今年以来，衢州市局智造新城分局以消除药械化领域安全风险隐患为目标，坚持“三个导向”，积极开展专业化监管检查、规范化审查审批、高效化主体服务，切实守护人民群众用药用械用妆安全。

    坚持问题导向，提升问题发现率。组织辖区取得C类《药品生产许可证》的药品生产企业对照《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等规定开展全面自查，围绕质量协议和委托生产协议签订及履行情况、组织机构建立健全情况、关键岗位人员配备情况等形成自查报告。同时，对辖区全部注册人及其受托生产企业开展现场检查，重点对机构与人员、文件管理、采购、变更沟通机制、产品放行机制、注册人对受托企业监管等方面进行检查，发现并跟踪整改风险隐患1个。

    坚持目标导向，筑牢安全第一关。根据国产普通化妆品备案职责分工和标准，重点关注产品配方、文案宣传、检验报告、安全评估资料等内容，在坚持标准的前提下，主动做好备案工作，高效开展化妆品备案资料技术核查任务，助力企业产品快速上市。注重医疗器械经营单位的合规性，将风险等级较高、上年度检查存在问题较多的生产经营企业列为重点检查对象，自行组织开展GSP全项目符合性检查，对检查中发现的问题限期整改。

    坚持效果导向，风险防范高效能。指导化妆品生产企业按照化妆品生产质量管理规范的要求组织化妆品生产，建立化妆品生产质量管理体系，全面执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。积极组织培训活动，全面解读《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法律法规，切实增强从业者法律意识和责任意识，进一步压实企业主体责任。截至目前，已开展培训活动2场，参加人数64人次。