根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，现将以下株洲市第一类医疗器械产品备案信息(截至2023年12月31日)予以公示:
株洲市市场监督管理局
2024年1月10日
附件：
株洲市第一类医疗器械产品备案信息
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序号
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备案人
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备案产品名称
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备案证编号
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结构特征
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所在辖区
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1
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株洲市海鹰机械设备有限公司
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手摇式病床
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湘株械备20160001号
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无源
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天元区
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2
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株洲市海鹰机械设备有限公司
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平型病床
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湘株械备20160002号
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无源
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天元区
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3
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湖南汉声医疗器械有限公司
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弹性绷带
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湘株械备20160004号
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无源
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天元区
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4
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株洲康乐试剂有限公司
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白带多功能染色液
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湘株械备20150001号
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体外诊断试剂
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天元区
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5
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株洲俊达实业有限公司
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普通病床
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湘株械备20170001号（更）
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无源
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荷塘区
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6
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株洲俊达实业有限公司
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手摇式病床
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湘株械备20170002号（更）
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无源
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荷塘区
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7
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湖南千金卫生用品股份有限公司
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创口贴
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湘株械备20160005号
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无源
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天元区
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8
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湖南千金卫生用品股份有限公司
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腹带
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湘株械备20160006号
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无源
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天元区
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9
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湖南千金卫生用品股份有限公司
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弹性绷带
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湘株械备20160007号（更）
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无源
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天元区
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10
|
湖南千金卫生用品股份有限公司
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产妇垫
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湘株械备20210019号
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无源
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天元区
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11
|
湖南千金卫生用品股份有限公司
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医用妇科护垫
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湘株械备20210020号
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无源
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天元区
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12
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株洲健安医疗器械有限公司
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普通病床
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湘株械备20170004号
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无源
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攸县
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13
|
株洲健安医疗器械有限公司
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担架车
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湘株械备20170005号
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无源
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攸县
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14
|
株洲健安医疗器械有限公司
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手摇式病床
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湘株械备20170007号
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无源
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攸县
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15
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湖南敬昊堂生物科技发展有限公司
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棉片
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湘株械备20180001号
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无源
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天元区
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16
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湖南敬昊堂生物科技发展有限公司
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理疗用体表电极
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湘株械备20180002号
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无源
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天元区
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17
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株洲合力电磁技术有限公司
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MRI医用不锈钢换床推车
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湘株械备20150006号
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无源
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天元区
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18
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湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司
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医用外固定支具
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湘株械备20170006号
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无源
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天元区
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19
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湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司
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下肢固定器
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湘株械备20220012号
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无源
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天元区
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20
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湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司
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上肢固定器
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湘株械备20220013号
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无源
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天元区
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21
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湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司
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躯干固定器
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湘株械备20220014号
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无源
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天元区
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22
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湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司
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截瘫行走支具
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湘株械备20220015号
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无源
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天元区
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23
|
株洲扶阳医疗器械有限公司
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穴位压力刺激贴
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湘株械备20190003号
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无源
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天元区
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24
|
株洲扶阳医疗器械有限公司
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刮痧器
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湘株械备20190004号
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无源
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天元区
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25
|
株洲扶阳医疗器械有限公司
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防护衬垫
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湘株械备20220017号
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无源
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天元区
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26
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湖南宸果生物科技有限公司
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穴位压力宫寒贴
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湘株械备20200001号
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无源
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株洲县
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27
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湖南宸果生物科技有限公司
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穴位压力刺激疼痛贴
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湘株械备20200002号
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无源
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株洲县
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28
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湖南宸果生物科技有限公司
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腹直肌弹力束缚绷带
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湘株械备20200003号
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无源
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株洲县
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29
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位压力肚脐贴
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湘株械备20200004号
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无源
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株洲县
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30
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位压力刺激贴
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湘株械备20200005号
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无源
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株洲县
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31
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位压力三伏贴
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湘株械备20200006号
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无源
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株洲县
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32
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位压力刺激痛经贴
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湘株械备20200007号
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无源
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株洲县
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33
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位压力感冒贴
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湘株械备20200011号
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无源
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株洲县
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34
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位压力咳喘贴
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湘株械备20200012号
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无源
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株洲县
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35
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位压力颈椎贴
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湘株械备20200013号
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无源
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株洲县
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36
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湖南宸果生物科技有限公司
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医用冰垫
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湘株械备20200016号
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无源
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株洲县
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37
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湖南宸果生物科技有限公司
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医用退热贴
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湘株械备20200017号
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无源
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株洲县
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38
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湖南佰韵科技有限公司
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一次性使用隔离衣
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湘株械备20200023号
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无源
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荷塘区
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39
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湖南佰韵科技有限公司
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医用隔离眼罩
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湘株械备20200029号
|
无源
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荷塘区
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40
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湖南佰韵科技有限公司
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医用检查手套
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湘株械备20200030号
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无源
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荷塘区
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41
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湖南佰韵科技有限公司
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一次性使用病毒采样管
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湘株械备20200031号
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无源
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荷塘区
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42
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湖南佰韵科技有限公司
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医用隔离鞋套
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湘株械备20200036号
|
无源
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荷塘区
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43
|
湖南省韶峰服饰有限公司
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一次性使用隔离衣
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湘株械备20200024号
|
无源
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醴陵市
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44
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醴陵润蕾康卫生用品有限公司
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医用垫巾
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湘株械备20200037号
|
无源
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醴陵市
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45
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湖南慕她生物科技发展有限公司
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一次性使用隔离衣
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湘株械备20200027号
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无源
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天元区
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46
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湖南慕她生物科技发展有限公司
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医用隔离鞋套
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湘株械备20200038号
|
无源
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天元区
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47
|
湖南慕她生物科技发展有限公司
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一次性使用鞋套
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湘株械备20210012号
|
无源
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天元区
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48
|
湖南博润医疗器械有限公司
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医用隔离鞋套
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湘株械备20200041号
|
无源
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云龙示范区
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49
|
湖南博润医疗器械有限公司
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隔离衣
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湘株械备20200042号
|
无源
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云龙示范区
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50
|
湖南博润医疗器械有限公司
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医用帽
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湘株械备20200043号
|
无源
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云龙示范区
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51
|
湖南博润医疗器械有限公司
|
医用隔离面罩
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湘株械备20210003号
|
无源
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云龙示范区
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52
|
湖南博润医疗器械有限公司
|
医用隔离眼罩
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湘株械备20210004号
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无源
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云龙示范区
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53
|
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
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一次性使用负压引流瓶
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湘株械备20210005号
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无源
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天元区
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54
|
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
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一次性使用引流袋
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湘株械备20210014号
|
无源
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天元区
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55
|
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
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一次性使用内窥镜标本收集瓶
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湘株械备20220016号
|
无源
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天元区
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56
|
湖南圣洲生物科技有限公司
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全自动样品处理系统
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湘株械备20210021号
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无源
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天元区
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57
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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热敏胶片
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湘株械备20210023号
|
无源
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云龙示范区
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58
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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二氧化碳吸收剂（钙石灰）
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湘株械备20210024号
|
无源
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云龙示范区
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59
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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医用超声胶片
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湘株械备20210025号
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无源
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云龙示范区
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60
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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医用激光胶片
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湘株械备20210026号
|
无源
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云龙示范区
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61
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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医用干式胶片
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湘株械备20210027号
|
无源
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云龙示范区
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62
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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多功能自助取片机
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湘株械备20210028号
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无源
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云龙示范区
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63
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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医用图像打印机
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湘株械备20210029号
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无源
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云龙示范区
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64
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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医用胶片打印机（激光打印）
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湘株械备20210030号
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无源
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云龙示范区
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65
|
株洲茂物医疗科技有限公司
|
医用胶片打印机（喷墨打印）
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湘株械备20210031号
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无源
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云龙示范区
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66
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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组织钳
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湘株械备20210038号
|
无源
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云龙示范区
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67
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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剥离器
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湘株械备20210039号
|
无源
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云龙示范区
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68
|
株洲茂物医疗科技有限公司
|
组织镊
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湘株械备20220001号
|
无源
|
云龙示范区
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69
|
株洲茂物医疗科技有限公司
|
吸引管
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湘株械备20220002号
|
无源
|
云龙示范区
|
|
70
|
株洲茂物医疗科技有限公司
|
探针
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湘株械备20220003号
|
无源
|
云龙示范区
|
|
71
|
株洲茂物医疗科技有限公司
|
咬骨钳
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湘株械备20220004号
|
无源
|
云龙示范区
|
|
72
|
株洲茂物医疗科技有限公司
|
牵开器
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湘株械备20220005号
|
无源
|
云龙示范区
|
|
73
|
株洲茂物医疗科技有限公司
|
手术剪
|
湘株械备20220006号
|
无源
|
云龙示范区
|
|
74
|
株洲茂物医疗科技有限公司
|
止血钳
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湘株械备20220007号
|
无源
|
云龙示范区
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|
75
|
株洲茂物医疗科技有限公司
|
持针钳
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湘株械备20220008号
|
无源
|
云龙示范区
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76
|
株洲茂物医疗科技有限公司
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麻醉吸附器（二氧化碳吸收）
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湘株械备20220010号
|
无源
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云龙示范区
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77
|
湖南蓓乐生活用品有限公司
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医用垫巾
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湘株械备20210033号
|
无源
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醴陵市
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78
|
株洲鑫燚佳医疗设备有限公司
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包埋机冷台
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湘株械备20210032号
|
无源
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天元区
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79
|
醴陵市正新医疗器械厂
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医用固定带
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湘株械备20210036号
|
无源
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醴陵市
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80
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茶陵县飞鹏竹木业有限公司
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医用检查手套
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湘株械备20200040号
|
无源
|
茶陵县
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|
81
|
茶陵县飞鹏竹木业有限公司
|
隔离衣
|
湘株械备20210010号
|
无源
|
茶陵县
|
|
82
|
茶陵县飞鹏竹木业有限公司
|
棉签
|
湘株械备20210013号
|
无源
|
茶陵县
|
|
83
|
株洲湘纺服饰有限公司
|
一次性使用隔离衣
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湘株械备20220011号
|
无源
|
攸县
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84
|
湖南中科蓝海生物科技有限公司
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肌钙蛋白I样本稀释液
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湘株械备20230001号
|
无源
|
天元区
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85
|
湖南好医生健康科技有限公司
|
颈部固定器
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湘株械备20230002号
|
无源
|
芦淞区
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86
|
湖南赛利斯生物科技有限公司
|
一次性使用样本收集器
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湘株械备20230003 号
|
无源
|
天元区
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