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宏葵生物(中国)股份有限公司降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(鲁械注准20182400386)核发公告
发布时间:2018/10/08 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
宏葵生物(中国)股份有限公司 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) R1:60mL×1, R2:20mL×1; R1:45mL×1, R2:15mL×1; R1:60mL×3, R2:20mL×3; R1:45mL×2, R2:15mL×2; R1:3.8mL×12,R2:2.6mL×6;R1:18mL×1,R2:6mL×1; R1:60mL×3, R2:60mL×1; R1:60mL×2, R2:20mL×2; R1:60mL×2, R2:60mL×1; R1:40mL×1, R2:20mL×1; R1:80mL×1, R2:40mL×1; R1:60mL×3, R2:45mL×1; R1:60mL×1, R2:15mL×1; R1:60mL×4, R2:60mL×1; R1:60mL×2, R2:30mL×1; R1:90mL×2, R2:20mL×1; R1:80mL×1, R2:20mL×1; R1:80mL×2 ,R2:20mL×2; R1:60mL×1, R2:30mL×2; R1:45mL×1, R2:15mL×3; 480测试/盒(R1:87mL×1,R2:29mL×1);420测试/盒(R1:75mL×1,R2:25mL×1); 360测试/盒(R1:66mL×1,R2:22mL×1);320测试/盒(R1:60mL×1,R2:20mL×1)。校准品(可选购):水平一:0.5mL×1、水平二:0.5mL×1、 水平三:0.5mL×1、水平四:0.5mL×1、 水平五:0.5mL×1; 水平一:1mL×1、水平二:1mL×1、水平三:1mL×1、水平四:1mL×1、水平五:1mL×1。 试剂R1: Tris缓冲液 100mmol/L 试剂R2:包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗人PCT抗体 2g/L 校准品:降钙素原(PCT)抗原(水平一) 定值见标签 降钙素原(PCT)抗原(水平二) 定值见标签 降钙素原(PCT)抗原(水平三) 定值见标签 降钙素原(PCT)抗原(水平四) 定值见标签 降钙素原(PCT)抗原(水平五) 定值见标签 用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。 试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月。校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为24个月。校准品复溶后立即使用。 鲁械注准20182400386 2018年10月08日

 


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