近日，市市场监管局组织召开全市第二季度医疗器械质量安全风险会商会，研究分析当前医疗器械生产、经营、使用等环节存在的风险隐患，并针对确定的风险点提出相应的防控措施和建议，防范化解风险隐患。

    会议全面梳理了风险信息，科学开展风险研判，对照省药监局和市局两级上季度医疗器械质量安全风险清单，进行盘点销号，确保风险处置到位，同时结合辖区实际研定本季度风险清单，就当前存在风险进行了重点布置，实施动态闭环管理。第二季度，全市共排查风险点3个，涉及企业16家，全部纳入清单管理。

    会议要求，一要突出检查重点，加大对辖区内国家集采中选类、无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类等医疗器械重点产品的监督检查力度，发现质量管理存在严重缺陷的，立即采取风险管控措施；对投诉举报、网络监测、舆情曝光、日常监管发现的医疗器械质量问题，迅速组织调查，发现违法违规的，依法从严从重处罚。二要统筹监管资源，抽调业务能力强的监管人员，在全市开展交叉检查，坚持问题导向和结果导向，聚焦重点产品、重点企业、重点环节，建立督办落实清单，推动医疗器械质量安全专项整治向纵深开展，严防严管严控医疗器械质量安全风险。三要结合药品安全巩固提升行动、医疗器械网络销售环节集中治理等工作，以新修订《医疗器械经营治理管理规范》为契机，深入查找风险，认真分析原因，制定有效措施，坚持预防为主，防治结合，努力将风险消灭于萌芽状态，确保人民群众用械安全。