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山东艾科达生物科技有限公司抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)(鲁械注准20182400379)核发公告
发布时间:2018/09/27 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东艾科达生物科技有限公司 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) 试剂: 冻干型: R1:1×10mL R2:1×2mL 稀释液:1×7mL R1复溶液:1×10mL; R1:2×10mL R2:2×2mL 稀释液:2×7mL R1复溶液:1×20mL; R1:5×10mL R2:5×2mL 稀释液:5×7mL R1复溶液:1×50mL; R1:1×15mL R2:1×3mL 稀释液:1×10mL R1复溶液:1×15mL; R1:2×15mL R2:2×3mL 稀释液:2×10mL R1复溶液:1×30mL; R1:5×15mL R2:5×3mL 稀释液:5×10mL R1复溶液:2×40mL;液体型:R1:2×10mL R2:2×2mL 稀释液:2×7mL; R1:2×15mL R2:2×3mL 稀释液:2×10mL; R1:1×16mL R2:1×4mL 稀释液:1×10mL; 300测试/盒(R1:3×10mL R2:3×10mL 稀释液:3×7mL)。参考血浆(选配):1×1mL、5×1mL。质控血浆(选配):1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。 主要组成成分: 1. R1:牛凝血酶(2-10IU/mL)、肝素(1-10IU/mL)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4±0.2)(20mmol/L)。 2. R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4±0.2)(20mmol/L)、D-苯丙氨酰基-L-2-哌啶羰基-N-4-硝基苯-L-精氨酰胺(S2238)(0.2%)。 3. 稀释液:氯化钠(0.9%)、ProClin300(0.02%)。 4. R1复溶液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.4±0.2)(50mmol/L)、乙二胺四乙酸二钾(0.3%)。 5. 参考血浆:HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)。其定值见标签。 6. 质控血浆:HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)。其定值见标签。 预期用途:用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。 未开启冻干型试剂在2~8℃保存,有效期18个月;未开启液体型试剂在2~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20182400379 2018年09月26日

 


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