为切实强化医疗器械流通和使用质量安全监管,保障公众“十一”节期间的用械安全,有效防范安全风险隐患,严把质量关口。近期,我局医疗器械监管在日常工作开展的同时,进行多维度的质量安全风险隐患排查推进工作,切实落实保障锡市广大群众的医疗器械使用质量安全。
此次我局节前检查工作主要对锡市辖区内的医疗器械产品批发和零售企业、医疗机构等进行了风险隐患排查工作,重点对经营和使用的医疗器械产品来源渠道,销售和使用管理等进行逐项检查:是否存在经营和使用过期、失效或其他不符合规定的医疗器械的行为,是否主体履行医疗器械经营质量和使用质量相关的法律法规,是否履行查验供货方资质相关资质、进货查验记录是否完善等。同时,我局将本次监督检查与法律法规宣贯相结合。在检查此次我局节前检查工作主要对锡市辖区内的医疗器械产品批发和零售企业、医疗机构等进行了风险隐患排查工作,重点对经营和使用的医疗器械产品来源渠道,销售和使用管理等进行逐项检查:是否存在经营和使用过期、失效或其他不符合规定的医疗器械的行为,是否主体履行医疗器械经营质量和使用质量相关的法律法规,是否履行查验供货方资质相关资质、进货查验记录是否完善等。过程中,执法工作人员针对检查出的问题和相关从业人员提出的问题结合相关法律法规给予详细讲解。强调各商家要加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理办法》等相关法律法规的学习,守法经营,诚信经营。
医疗器械安全事关着人民群众身体健康和生命安全,下一步,我局将持续监管态势,强化监督检查,筑牢安全底线,全力守护锡市地区百姓生命安全和身体健康。