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山东省核发二类医疗器械注册公告(201607011016)
发布时间:2017/01/19 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期
青岛市登特义齿制作中心 青岛市李沧区中崂路北万达广场东200米(国运驾校旁) 青岛市李沧区中崂路北万达广场东200米(国运驾校旁) 定制式活动义齿 钴铬铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,钴铬铸造支架可摘局部义齿由支架、基托和树脂牙组成,其中支架由钴铬合金材料制成,基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料制成,合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙。树脂基托全口义齿由基托和树脂牙组成,基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料制成,合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙。该产品不含前腭杆、后腭杆及腭板。 适用于医疗单位口腔科对患者进行牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 鲁械注准20172630036 2017年01月19日
 

产品技术要求公告:活动义齿产品技术要求.doc


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