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平顺县局开展医用耗材监督检查工作
发布时间:2024/07/26 信息来源:查看

    为进一步加强医用耗材监管,防范医疗器械使用风险,保障人民群众用械安全,近日,平顺县市场监管局组织开展医用耗材监督检查工作。


    检查以医疗机构为重点单位,以疫情防控医疗器械、集采中选、无菌和植入性医疗器械等为重点品种,查看医疗机构是否从具备资质合法企业购进医用耗材;是否索取医疗器械注册证或备案凭证及产品合格证明;是否留存供货商资质证明文件;是否建立真实完整进货查验、入库、出库等记录;是否定期检查库存产品并及时消除风险隐患;是否按照产品说明书或标签标示贮存医用耗材;是否使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械等。对检查中发现的部分医疗机构医用耗材贮存不规范、温湿度监测记录登记不完善等问题,执法人员提出整改意见并责令限期整改。

    平顺县局将进一步加大对医疗机构医用耗材监督检查力度,督促各单位严格落实主体责任,同时加强对《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规宣传培训,提高守法意识,消除风险隐患,切实保障医用耗材质量安全。



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