市区两级市监部门联合开展药品安全监督检查

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市区两级市监部门联合开展药品安全监督检查

发布时间：2026/07/17 信息来源：查看

市区两级市监部门联合开展药品安全监督检查
为全面加强放射性药品使用质量监督管理，确保放射性药品质量安全，同步加强麻精药品、中药饮片及中药配方颗粒等重点领域的药品安全监管，近日，太原市杏花岭区市场监督管理局联合太原市市场监督管理局，以“市区联动、以查代训”的方式，深入山西省肿瘤医院开展药品使用监督检查。
针对放射性药品，执法人员从人员资质、工作环境、检验仪器设备和标准、检验和使用记录等方面进行了检查。现场查阅了相关技术人员资格证书和供应商资质等材料，抽查了部分放射性药品购进、储存、配制、分装等记录，重点检查了PET/CT使用注射液的配制操作、质量控制、成品分装、使用记录等。并强调科室负责人等质量管理人员要加强重点领域的安全自查，妥善处置放射性药品相关医疗废物，及时发现并消除安全隐患。
针对麻精药品，检查组严格对照法规要求，重点核查了医院药房是否实行专人负责、专柜加锁、专用账册管理，监控设备和报警装置是否正常运行，逐一比对购进、验收、使用台账记录，查验专用处方开具和审核是否规范，并全面评估了内部管理制度落实情况。
针对中药饮片，执法人员重点核查了购进渠道索证索票是否齐全、购进验收记录是否真实完整，现场查看了存储区域是否达到阴凉、干燥、通风要求及温湿度记录是否连续，仔细检查了饮片外观性状有无霉变、虫蛀、变质等问题。中药配方颗粒采购企业资质是否合法，进货查验、索证索票和购销台账是否完整可追溯，储存条件是否达标、标签标识是否规范，以及产品名称、生产厂家、批号、有效期等关键信息是否核对无误。
本次检查，杏花岭区市场监督管理局执法人员通过向市局专家学习对放射性药品的制备与质量控制查验、麻精药品专用账册核对等实操技能有了系统性提升。下一步，杏花岭区市场监督管理局将持续深化市区联动机制，常态化邀请上级部门专家开展实战教学活动，不断提升基层药品监管能力，切实筑牢辖区药品安全防线。
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