序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1700114

单光子发射计算机断层成像装置

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

2

CSX1600001

人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）

中山大学达安基因股份有限公司

3

JQX1600321

电子注射器

(?)???

北京林特医药科技有限公司

4

JQX1600631

全自动酶免分析仪

BIO-RAD

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

5

JSX1600380

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

6

JSX1700041

尿液分析校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

7

JSX1700193

弓形虫IgG抗体亲和力质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

8

JSX1700268

弯曲杆菌鉴定试剂盒(比色法)

bioMerieux SA

梅里埃诊断产品（上海）有限公

9

JSX1700274

硫酸脱氢表雄酮定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

10

JSX1700284

抗缪勒管激素定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

11

更20151839

胸主动脉覆膜支架系统

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司