为全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，潍坊市局多措并举，不断强化医疗器械监督管理，规范医疗器械经营活动，持续提升我市医疗器械经营质量管理水平。

    一是高标准开展规范宣贯。制定工作方案，制定并下发了《全市医疗器械经营质量管理规范培训工作方案》，明确任务目标和宣贯要求。成立宣讲团，从7个县市区共抽调12名业务骨干，组建了规范宣讲团。力求“双覆盖”，深入全市16个县级局开展分层分级巡回集中宣贯，采取“线上+线下”培训相结合的形式，实现监管人员和监管对象宣贯培训“双覆盖”，已培训监管人员380余人次、从业人员18570余人次。实现“双提升”，以新修订的《医疗器械经营质量管理规范》为重点，新旧对比，逐条分析，并结合具体案例有针对性地重点讲解，实现经营企业质量管理水平和监管人员问题发现能力的“双提升”。

    二是高质量提升管理实效。推进主体责任落实，督促经营企业对照《医疗器械经营企业自查要点》，对质量管理体系建立与执行情况、关键岗位人员培训及履职情况、软硬件设施设备情况、全过程经营活动情况等逐条自查。督促问题整改落实，针对自查发现的问题和不足，督促制订整改计划，落实整改措施，确保企业建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。及时办理退出申请，对于不再从事医疗器械行业的企业，督促及时申请主动取消经营备案或者注销经营许可。

    三是高效率推进监督检查。不断完善监管档案，形成全市8794家医疗器械经营企业分级监管清单，重点动态管控，提升监管效能。全面开展监督检查，围绕规范经营活动、整治违规行为等重点开展现场检查，以查促改、以查促建，切实维护医疗器械经营秩序。着力清理问题企业，研究印发《潍坊市市场监督管理局关于开展医疗器械备案资质取消工作的通知》，明确备案取消范围和具体流程，对不符合医疗器械经营管理相关规定的，依法查处和清理。