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ACUTRONIC Medical Systems AG 对新生儿/小儿呼吸机，新生儿婴幼儿呼吸机主动召回
发布时间：2019/05/15 信息来源：查看
北京精博科技发展有限公司 报告，由于厂家通过对瑞士报修事件的分析评估，发现前面板前膜覆盖层存在生产缺陷，有可能引起面板按钮短路，为避免此类问题发生，追查到前面板生产批次，决定予以更换；设备连接于以太网时，图形用户界面可能会冻结崩溃，也可能导致设备用于病人通气停止报警；容量保证功能启用时，病人脱机可能不触发病人脱机报警；气道峰压（PIP）高限报警和自动气道卸压功能没有关联，PIP高限报警仅用于提示用户气道峰压高，该内容是在说明书中补充提示。通过本次现场纠错对呼吸机进行软件更新升级等原因， ACUTRONIC Medical Systems AG 对其生产的 新生儿/小儿呼吸机，新生儿婴幼儿呼吸机（注册或备案号：国械注进20183542037，国械注进20183541695）主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

 


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