为保障高温天气药械质量安全,庆元县局积极行动,运用三项举措全力筑牢药械质量安全防线,确保百姓用药用械安全。
一是增强风险意识,强化责任落实。利用钉钉交流群、微信群,发布高温药械安全监管警示函、药品质量风险通报等内容,便于药械经营使用单位及时开展精准质量自查,及时采取相应措施管控风险。严格督促药械经营使用单位压紧压实主体责任,从药品的购进、储存、养护三关进行严格把控,自觉落实好索证索票、进货查验、储存管理等相关制度要求,自查药品储存设施设备及环境温湿度是否符合要求,确保高温季节全链条、全环节药械质量安全。
二是突出重点内容,强化隐患排查。突出重点品种、重点环节、重点设施,开展夏季药械质量安全隐患大排查。针对夏季常见药品以及阴凉储存药械、中药饮片等天热易出现质量问题的重点品种,做到100%全覆盖检查。以零售药店和村卫生室为检查的重点对象,确保阴凉等重点设备正常运转,重点检查各类药品是否严格按照分类存储和摆放,是否按规定每天监测和记录温湿度,其温湿度是否符合要求等,严防高温季药械质量安全事故的发生。
三是坚持问题导向,开展监督抽样。坚持问题导向,将日常检查和监督抽样相结合,将夏季常见药品尤其是防暑降温药品以及治疗胃肠道疾病类药品、易变质药品、阴凉药品等作为重点检查对象,加大对上述产品的监督抽样力度。截至目前,完成省级药品抽检2批次、省级医疗器械抽样8批次、市级药品抽检10批次。