各相关单位:
我局在日常监管中发现广州紫色爱芬生物有限公司等29家医疗器械经营企业未在备案的经营场所或库房地址开展经营活动,且无法取得联系,属于“不能保证产品安全、有效”的情形,依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定,我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案,现予以公示。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款,取消经营备案后,相应的医疗器械网络销售备案(或告知)同步取消(或失效)。
公示期为30个自然日。当事企业如有异议,请联系住所或医疗器械经营地址所在区市场监督管理局,递交书面情况说明并及时办理备案变更,由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区市场监督管理局办理相关手续的,市市场监督管理局将按照相关规定,取消其第二医疗器械经营备案并向社会公告。
广州市市场监督管理局
2025年11月6日
附件
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拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单(2025年第十八批)
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序号
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企业名称
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备案号
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是否网络销售备案或告知
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异常情况说明
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医疗器械经营地址所在辖区
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1
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广州紫色爱芬生物有限公司
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粤穗药监械经营备20250927号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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2
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广州栀莞电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20250938号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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3
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广州魅逸电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20250964号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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4
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广州昱泰电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20250969号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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5
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广州烁熙电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20250970号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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6
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广州舒尚生物有限公司
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粤穗药监械经营备20251007号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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7
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广州钦源生物有限公司
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粤穗药监械经营备20251008号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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8
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广州鹤兴电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20251012号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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9
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广州九宁电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20251015号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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10
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广州爱玖生物有限公司
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粤穗药监械经营备20251017号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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11
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臻博电子商务(广州)有限公司
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粤穗药监械经营备20251018号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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12
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广州夜粉情电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20251052号
|
是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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13
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广州烁扬电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20251058号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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14
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广州丽爱生物有限公司
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粤穗药监械经营备20251066号
|
是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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15
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广州悦佳生物有限公司
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粤穗药监械经营备20251077号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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16
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广州悦沁生物有限公司
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粤穗药监械经营备20251163号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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17
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广州特语科技有限公司
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粤穗药监械经营备20251355号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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18
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广州迎玉贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20241693号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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19
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广州识圆电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20251700号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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20
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广州迅鸿科技有限公司
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粤穗药监械经营备20251798号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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21
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广州庄科商贸有限公司
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粤穗药监械经营备20251806号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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22
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广州迷踪科技有限公司
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粤穗药监械经营备20251966号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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23
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广州童诺贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20251980号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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24
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广州艾苏贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20251984号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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25
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广州捷洲科技有限公司
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粤穗药监械经营备20252045号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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26
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广州若聚科技有限公司
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粤穗药监械经营备20252059号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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27
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广州飞具贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20251762号
|
是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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28
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广州时惠贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20251760号
|
是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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29
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广州恒汇文化传媒有限公司
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粤穗药监械经营备20251761号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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花都区
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