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第二分局集中约谈高风险药品批发企业
发布时间:2024/03/19 信息来源:查看

    为全面加强药品批发企业的药品质量安全,压实企业主体责任,从源头上防范安全风险。3月14日下午,第二分局根据辖区药品批发企业监管风险分级情况,对6家高风险药品批发企业负责人、质量负责人及质管部长进行了集中约谈和能力提升培训,分局主要负责同志主持了约谈会。

    会议,通报了辖区2023年度药品流通环节的药品质量安全情况,对6家高风险药品批发企业存在的问题及原因进行了逐一分析,共商整改措施,进一步明确了企业的责任事项和法规要求,并向企业发放了《药品经营企业主体责任清单》。被约谈企业负责人围绕企业自身管理存在的问题逐企作了表态发言。约谈后分局组织开展了《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等业务培训,现场解答了企业提出的疑问等。

    会议强调,各药品批发企业要严格落实主体责任,举一反三,全面整改,切实强化药品经营质量管理水平。一是要高度重视,从严从快抓好整改。针对存在的问题要尽快整改到位,举一反三全面排查风险,拿出有效措施,把风险隐患消除在萌芽之中。二是要依法依规,切实落实主体责任。不断强化企业主体责任意识和药品经营风险防范意识,不断提高药品安全风险敏感性,坚决杜绝麻痹思想,严格按照法律法规要求规范经营药品。三是要加强培训,不断提升企业管理水平。建立健全管理制度和责任体系,加强企业人员教育培训,明确岗位职责,抓好日常管理,全面夯实药品经营质量管理工作基础,守牢药品质量安全底线。四是要强化服务,解决好企业发展中难题。相关科室要进一步强化服务理念和服务水平,充分了解企业发展中存在的困难和问题,对企业提出的意见和建议要认真研究,逐项逐个落实,为企业高质量发展提供专业保障。

    下一步,第二分局将严格落实“四个最严”要求,按照企业风险分级和风险点清单,加大监督检查力度,做到风险点不消除不放过、高风险企业不脱单不放手,确保药品质量安全,保障人民群众用药安全有效,服务好药品批发企业高质量发展。



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