企业名称

广东天普生化医药股份有限公司

生产地址

广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号

药品生产

许可证编号

粤20160005

社会信用代码

（组织机构代码）

91440101190490505C

法定代表人

左敏

质量负责人

王玥

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年2月27日至2月28日

事由

有因飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查组对该公司物料管理情况、生产管理情况、厂房设施、设备的使用及维护情况、质量管理情况等进行了检查，抽查了原料药（尤瑞克林）工艺规程、注册申报工艺、批生产记录、批检验记录、供应商审计等资料。检查组延伸检查了用于生产尤瑞克林原料药用的男性尿粗品3供应商广州宝天生物技术有限公司。检查共发现一般缺陷3项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

处理措施

由广州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年7月6日