省药监局五分局坚持“企业是药品经营质量第一责任人”的工作思路，严格落实经营企业落实企业主体责任的相关要求，采取多项举措推动药品经营企业严格落实主体责任。

    一是强化“一次检查”。制定监督检查计划，对辖区药品经营企业开展全覆盖检查，以查促落实、以查促提升。重点检查企业质量管理体系是否完善，是否严格审核上下游单位资质和首营品种资料，是否加强运输送货环节、回款环节等重点环节管理，证票账货款是否一致。

    二是开展“两个培训”。结合“安全用药月”等活动，联合行业协会加强对企培训指导，不断提高企业及其员工落实主体责任的能力。现场监督检查中随机抽取企业关键岗位人员现场测试，督促企业开展内部培训，不断提高关键岗位员工的法治意识和质量安全责任意识。

    三是落实“三项措施”。落实风险会商制度，每半年组织一次对企风险会商会，查摆企业存在问题，分析研判企业主体责任落实情况与产品质量风险的关联性，及时明确下一步监管要求和督查重点。落实分级分类管理制度，将落实主体责任的监督结果纳入企业年度风险分类分级评定，按照企业主体风险程度开展不同频次监管。落实风险自查报告制度，检查企业是否认真开展风险自查，对风险自查报告的质量进行评估，并作为监督检查的重要内容。

    下一步，五分局将扎实推进各项举措，督促企业认真查找履行主体责任中存在的薄弱环节和不足之处，切实提高落实主体责任意识，确保人民群众用药安全。