为全面推进新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施,进一步压实辖区医疗器械生产企业质量安全主体责任,持续提升企业质量管理合规能力,5月15日,德州市市场监管局组织集中收听收看省局医疗器械生产企业管理者代表沙龙活动,市局相关科室、全市60家医疗器械生产企业参加。
新版《医疗器械生产质量管理规范》的实施,是规范医疗器械行业经营秩序、推动产业高质量发展的重要抓手。各参会企业认真聆听学习、做好记录总结,相互交流、探讨合规管理经验。企业代表纷纷表示,将以此次学习为契机,严格对标新规要求,将质量管理贯穿生产经营全流程,持续健全质量管理体系。
下一步,市市场监管局将持续强化医疗器械生产环节常态化监管,加大新规宣贯、上门指导力度,对标先进企业管理模式,督促辖区医疗器械生产企业严格落实质量安全主体责任,补齐质量管理短板,规范生产经营行为,不断提升辖区医疗器械行业规范化、标准化发展水平,牢牢守护群众医疗器械使用安全防线。