2024年“药品安全春风行动”开展以来,第二分局紧紧围绕省局部署要求,全员参与,全面发力,抓部署、抓排查、抓办案,“药品安全春风行动”取得扎实成效。
一是高度重视,全面排查风险。分局迅速向辖区内387家企业发出《动员信》,要求企业开展全面内审,深入排查风险点,共收集风险点100余个。结合企业自查风险点及履职能力分级表,召开风险分级座谈会,对387余家企业进行风险分级,共梳理出高风险企业45家,中风险159家,低分险183家。
二是培训赋能,从源头消除隐患。分业态召开高风险企业约谈暨能力提升培训,对45家高风险企业质量负责人开展3场药品生产经营管理能力提升专题培训,通过培训有效提升企业负责人生产经营管理能力。组织监管人员开展高风险企业包保,每名监管人员包保5家高风险企业,定期开展上门帮扶指导。截至目前,共开展行政指导50余次,帮助企业消除隐患40余个。
三是严格执法,切实保障药品安全。分局围绕高风险企业、高风险品种开展日常监督管理,根据企业分级清单,把任务细化到人,截至目前共检查企业30余家次,发现缺陷项目121个,处置协查12起、不合格报告17份、投诉举报15个,立案查处20余件。