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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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抗核周因子（APF）检测试剂盒
（间接免疫荧光法）
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北京和杰创新生物医学科技有限公司
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京械注准20242400151
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2
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促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒
（胶体金法）
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北京金沃夫生物工程科技有限公司
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京械注准20242400220
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3
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定制式活动义齿
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北京德贝康医疗科技有限公司
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京械注准20242170180
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4
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抗SS-A/Ro抗体测定试剂盒
（胶乳免疫比浊法）
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北京世纪沃德生物科技有限公司
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京械注准20242400155
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5
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心型脂肪酸结合蛋白质控液
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北京华益精点生物技术有限公司
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京械注准20242400156
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6
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4K内窥镜摄像系统
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国药新光医疗科技有限公司
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京械注准20242060203
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7
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脂类多项低值质控品
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北京世纪沃德生物科技有限公司
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京械注准20242400157
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8
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内窥镜LED冷光源
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国药新光医疗科技有限公司
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京械注准20242060202
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9
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染色体非整倍体及基因
微缺失分析软件
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安诺优达基因科技（北京）有限公司
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京械注准20242210146
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10
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抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒
（间接免疫荧光法）
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北京和杰创新生物医学科技有限公司
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京械注准20242400150
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11
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脂类多项高值质控品
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北京世纪沃德生物科技有限公司
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京械注准20242400158
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12
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特种蛋白低值质控品
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北京世纪沃德生物科技有限公司
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京械注准20242400159
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13
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促黄体生成素（LH）检测试剂盒
（胶体金法）
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北京金沃夫生物工程科技有限公司
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京械注准20242400221
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14
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自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
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北京和杰创新生物医学科技有限公司
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京械注准20242400152
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15
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定制式固定义齿
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北京德贝康医疗科技有限公司
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京械注准20242170179
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16
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热交换水箱
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北京航天长峰股份有限公司
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京械注准20242100177
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17
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抗SS-A/Ro抗体质控品
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北京世纪沃德生物科技有限公司
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京械注准20242400153
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18
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特种蛋白高值质控品
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北京世纪沃德生物科技有限公司
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京械注准20242400160
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19
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大便隐血、转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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北京金沃夫生物工程科技有限公司
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京械注准20242400145
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20
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脑部三维可视化医学图像处理软件
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北京和信康科技有限公司
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京械注准20242210234
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21
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荧光免疫层析分析仪
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北京华益精点生物技术有限公司
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京械注准20242220189
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22
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肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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北京贝尔生物工程股份有限公司
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京械注准20242400215
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23
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肌红蛋白（Myo）测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
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北京贝尔生物工程股份有限公司
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京械注准20242400216
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24
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心肌肌钙蛋白-I（cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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北京贝尔生物工程股份有限公司
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京械注准20242400217
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25
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氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
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北京贝尔生物工程股份有限公司
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京械注准20242400218
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26
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狼疮抗凝物（LA）质控品
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北京赛科希德科技股份有限公司
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京械注准20242400209
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27
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白蛋白（ALB）测定试剂盒
（溴甲酚绿法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400181
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28
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狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
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北京赛科希德科技股份有限公司
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京械注准20242400210
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29
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集成式心率变异性管理系统
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北京择天众康科技有限公司
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京械注准20242210235
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30
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铁（FE）测定试剂盒（亚铁嗪法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400185
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31
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总蛋白（TP）测定试剂盒
（双缩脲法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400188
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32
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狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
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北京赛科希德科技股份有限公司
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京械注准20242400211
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33
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前白蛋白（PA）测定试剂盒
（免疫比浊法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400198
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34
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乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒
（乳酸底物法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400213
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35
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钠（Na）测定试剂盒
（半乳糖苷酶法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400187
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36
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钙（CA）测定试剂盒（偶氮砷III法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400183
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37
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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒
（酶循环法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400186
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38
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肌酸激酶（CK）测定试剂盒
（磷酸肌酸底物法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400184
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39
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天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒 （天门冬氨酸底物法）
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北京众驰伟业科技发展有限公司
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京械注准20242400182
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40
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关节镜
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北京市春立正达
医疗器械股份有限公司
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京械注准20242060163
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41
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内镜清洗工作站
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北京白象新技术有限公司
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京械注准20242110137
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42
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血糖数据管理系统软件
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北京怡成生物电子技术股份有限公司
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京械注准20242210223
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43
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抗SS-A/Ro抗体校准品
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北京世纪沃德生物科技有限公司
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京械注准20242400154
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44
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一次性使用无菌痔疮套扎器
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北京天助畅运医疗技术股份有限公司
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京械注准20242020200
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45
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一次性使用腔镜关节头
直线型切割吻合器及组件
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北京天助畅运医疗技术股份有限公司
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京械注准20242020201
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46
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脑电信号处理软件
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灵犀云医学科技（北京）有限公司
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京械注准20242210225
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47
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动态血压监测仪
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人体字节科技（北京）有限公司
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京械注准20242070164
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48
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肺功能仪
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北京悦琦创通科技有限公司
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京械注准20242070231
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49
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医用透明质酸钠无菌敷贴
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北京蒙博润生物科技有限公司
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京械注准20242140236
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50
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定制式活动义齿
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北京未来新东医疗科技有限公司
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京械注准20242170138
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51
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医用红外热像仪
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北京中科美伦数字技术股份公司
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京械注准20242060207
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52
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一次性使用无菌介入手术盒
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北京唯迈医疗设备有限公司
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京械注准20242030212
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53
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定制式固定义齿
|
北京未来新东医疗科技有限公司
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京械注准20242170139
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54
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椎间孔镜
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北京市春立正达
医疗器械股份有限公司
|
京械注准20242060226
|
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55
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球囊扩张压力泵
|
北京迪玛克医药科技有限公司
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京械注准20242030143
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56
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网式雾化器
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北京谊安健康科技有限公司
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京械注准20242080165
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57
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血酮仪
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北京华益精点生物技术有限公司
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京械注准20242220178
|
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58
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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北京惠中医疗器械有限公司
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京械注准20242400208
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59
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一次性使用刨削刀头
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北京优胜然生物技术有限公司
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京械注准20242040219
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60
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固定矫治器
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星火万方齿科技术（北京）有限公司
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京械注准20242170166
|
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61
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肝胆医学图像处理软件
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北京精诊医疗科技有限公司
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京械注准20242210230
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62
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一次性使用测压导尿管
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北京万生人和科技有限公司
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京械注准20242140227
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63
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高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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北京惠中医疗器械有限公司
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京械注准20242400205
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64
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肌红蛋白（MYO）测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
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北京惠中医疗器械有限公司
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京械注准20242400204
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65
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氨基末端脑利钠肽前体
（NT-proBNP）测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
北京惠中医疗器械有限公司
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京械注准20242400206
|
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66
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数字化医学图像处理软件
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北京精诊医疗科技有限公司
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京械注准20242210229
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67
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医学影像存储与传输系统软件
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北京蓝卫通科技有限公司
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京械注准20242210228
|
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68
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促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒 （流式荧光发光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400167
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69
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人精子SP10蛋白检测试剂盒
（胶体金免疫层析法）
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北京库尔科技有限公司
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京械注准20242400141
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70
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性激素六项测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400170
|
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71
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜
|
北京乐普智影科技股份有限公司
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京械注准20242060144
|
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72
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雌二醇（E2）测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400173
|
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73
|
促黄体生成素（LH）测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400169
|
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74
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孕酮（P）测定试剂盒
（流式荧光发光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400174
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75
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β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（流式荧光发光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400171
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76
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抗线粒体抗体M2型
（AMA-M2）测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
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京械注准20242400214
|
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77
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白介素6（IL-6）测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400195
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78
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C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400190
|
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79
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C-反应蛋白（CRP）/血清淀粉样
蛋白A（SAA）联检试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
|
京械注准20242400175
|
|
80
|
医学图像处理软件
|
北京立镁医疗科技有限责任公司
|
京械注准20242210232
|
|
81
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血清淀粉样蛋白A（SAA）
测定试剂盒（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
|
京械注准20242400176
|
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82
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泌乳素（PRL）测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400168
|
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83
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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
|
京械注准20242400192
|
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84
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降钙素原（PCT）测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400194
|
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85
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降钙素原（PCT）/白介素6（IL-6）联检试剂盒联检试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
|
京械注准20242400191
|
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86
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睾酮（T）测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
|
京械注准20242400172
|
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87
|
糖类抗原125（CA125）测定试剂盒 （流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
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京械注准20242400197
|
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88
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肿瘤标志物五项测定试剂盒
（流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
|
京械注准20242400193
|
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89
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糖类抗原15-3（CA15-3）测定
试剂盒 （流式荧光发光法）
|
北京指真生物科技有限公司
|
京械注准20242400196
|
|
90
|
无创呼吸机
|
北京谊安和顺科技有限公司
|
京械注准20242080233
|
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91
|
刨削动力系统
|
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
|
京械注准20242010224
|