为切实加强医疗器械风险隐患排查,进一步加强医疗器械质量安全,提高风险管控靶向性和监管效能,9月19日,市局召开2023年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会。市局党组成员、副局长苏丽萍参加,市局医疗器械科科长李晓宇主持会议,各县区(分)局负责医疗器械工作的分管局长、科室人员共20余人参加。
本次风险会商主要从医疗器械质量安全专项整治工作、生产备案、经营许可(备案)和日常监管等方面的风险信号进行梳理分析。参会人员交流了监管工作中存在的风险隐患,并就不同风险点的消除方法进行研究讨论,力争将风险隐患消除在前期。
苏丽萍提出,各单位一要提高认识,统一思想,深刻认识医疗器械安全的重大意义,坚持问题导向和效果导向,全面提升医疗器械管理水平。二要始终把防范风险摆在突出位置,加强医疗器械经营、使用等重点环节的问题排查和风险管控,对发现的风险隐患迅速处置、及时消除,坚决杜绝发生危害群众生命健康的事件。三要建立长效机制,加强各单位信息互通、协作配合,形成工作合力,提高风险会商的质量和效率,推进风险会商工作制度化、规范化、常态化。