为切实保障群众用械安全，规范辖区隐形眼镜市场秩序，近日，开化县局坚持源头管控、过程严管与服务指导相结合，对全县范围内经营隐形眼镜的医疗器械门店开展全方位专项检查，以精准监管守护消费者的“睛”彩视界。

    一是注重源头管控，全面排查清底数。开化县局依托监管信息系统与实地摸排相结合的方式，对全县范围内可能经营隐形眼镜的各类市场主体进行梳理排查，重点核查眼镜店、视力矫正机构、购物商场内的饰品店铺。通过明确经营资质、产品注册证明、进货渠道等关键信息，建立并动态更新监管名录，切实做到底数清、情况明。此次行动累计排查相关经营主体10家，实现辖区相关业态检查全覆盖。

    二是注重过程严管，精准督导除隐患。检查中，执法人员以《医疗器械经营质量管理规范》为标准，重点查看经营单位是否取得《医疗器械经营许可证》，许可证是否在有效期内，经营范围是否包含“角膜接触镜”及护理产品；核查进货查验记录、供应商资质、产品注册证书等是否齐全合规；检查库存产品是否按说明书要求储存，温湿度记录是否完整；销售环节是否建立销售记录，是否向消费者提供合规的产品说明书和注意事项告知。针对个别单位存在的进货票据不全、储存条件不达标、销售记录不规范等问题，现场予以指导并责令限期整改。截至目前，已向4家经营单位下达责令整改通知书，督促整改问题30项。

    三是注重指导提升，强化责任促规范。在开展现场检查的同时，执法人员坚持执法与指导并重，结合具体检查情况，向经营单位负责人及从业人员逐一讲解《医疗器械监督管理条例》等法规要求，明确第三类医疗器械经营各环节的法律责任。通过现场反馈问题、发放经营合规指引、告知常见违法风险点等方式，督促经营者主动落实质量安全主体责任，健全内部管理制度，规范采购、验收、储存、销售全流程管理，从源头防范安全风险。