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威海威高采血耗材有限公司一次性使用游离DNA保存管(鲁械注准20232220596)变更公告
发布时间:2023/08/04 信息来源:查看

注册人名称

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生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

备注

威海威高采血耗材有限公司

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号

一次性使用游离DNA保存管

EP030G、EP040G、EP050G、EP060G、EP070G、EP080G、EP090G、EP100G、EP030P、EP040P、EP050P、EP060P、EP070P。

一次性使用游离DNA保存管分为单层玻璃管和双层塑料管结构。1.1.1 单层玻璃管结构游离DNA保存管由头盖(安全帽和塞子)、试管、标签、添加剂(抗凝剂及核酸酶抑制剂为EDTA-K3.2H2O、细胞膜保护剂为甘氨酸、防腐剂为咪唑烷基脲)组成,其中试管由玻璃制成,塞子由丁基橡胶制成,安全帽由PE制成。1.1.2 双层塑料管结构游离DNA保存管由头盖(安全帽和塞子)、试管、芯管、标签、添加剂(抗凝剂及核酸酶抑制剂为EDTA-K3.2H2O、细胞膜保护剂为甘氨酸、防腐剂为咪唑烷基脲)组成,其中试管由PET制成、芯管由PP制成,安全帽由PE制成,塞子由丁基橡胶制成。

适用于临床人体静脉血样的采集、贮存、转运和预处理,与采血针配套使用,用于保存血液中的游离DNA。

鲁械注准20232220596

2023年08月04日

 

 


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