根据江西山香药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查日期
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检查结论
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江西山香药业有限公司
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江西省赣州经济技术开发区凤凰路 116 号
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米拉贝隆缓释片(国药准字H20243715)[片剂,156 车间,片剂(A线)]、硝苯地平控释片(国药准字 H20243688)[片剂,156 车间,片剂(A线)]
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2024年5月9日-12日
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本次检查米拉贝隆缓释片(国药准字H20243715)[片剂,156 车间,片剂(A线)]、硝苯地平控释片(国药准字 H20243688)[片剂,156 车间,片剂(A线)]符合药品GMP
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江西省药品监督管理局
2024年6月13日