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山东康华生物医疗科技股份有限公司胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20192400293)换发公告
发布时间:2024/04/02 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2; R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:40mL×1 R2:10mL×1; R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:40mL×2 R2:10mL×2; R1:20mL×4 R2:10mL×2; 175测试/盒(R1:40mL×1 R2:10mL×1); 355测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 395测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 455测试/盒(R1:20mL×4 R2:20mL×1); 455测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 790测试/盒(R1:80mL×2 R2:20mL×2); 1365测试/盒(R1:60mL×4 R2:30mL×2);校准品(选配):0.5mL×6;质控品(选配):1mL×1。 试剂R1:甘氨酸缓冲液(pH=3.0)(0.1mol/L);试剂R2:兔抗人胱抑素C多抗乳胶颗粒悬液 (>0.5mg/L);校准品(选配):胱氨酸蛋白酶抑制剂C;质控品(选配):胱氨酸蛋白酶抑制剂C 本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C(CYS-C)的含量。 2~8℃密封保存,有效期12个月。 鲁械注准20192400293 2024年04月02日  


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