近期,松原市食药监局结合省局对医疗器械生产企业飞行检查及交叉检查成果,确保“两节”期间的生产安全,利用1个工作日,对辖区内未飞行及交叉检查的医疗器械生产企业进行了质量安全检查。出动执法人员10次、执法车辆4台次,检查生产企业4户。
监督检查工作包含五个重点环节:一是否取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证书》的情况下,生产医疗器械产品的行为;二是原材料采购控制和验证情况;三是质量控制情况,是否已按新标准组织生产和检验,进货检验、过程检验和出厂最终检验项目是否齐全;四是生产管理情况;五是以往检查发现的缺陷和问题是否已经整改落实。
通过此次医疗器械生产安全检查,该局严格排查出医疗器械生产企业存在的质量安全隐患,并对不同存在质量隐患的单位采取相应的整顿措施,确保松原市医疗器械产品的质量安全。