2025年以来，宁夏药监局深入贯彻全国药品监管工作会议精神，结合我区实际，全面梳理工作任务和职责分工，扎实推进上市后药物警戒重点工作。

    一是夯实体系基础，压实“一体两翼”责任。组织召开全区监测评价工作会议，分析监测评价工作形势，部署年度工作任务，推动监测工作高质量发展。持续强化持有人主体责任落实，定期通报检查发现的共性问题，组织专题培训，邀请国家药品评价中心专家深入解读药物警戒相关法规及实施要点，将药物警戒纳入季度风险会商机制，动态反馈报告情况，推动持有人主动加强不良反应收集与报告。联合自治区卫健委遴选公布82家省级监测哨点医院，并举办哨点专项能力提升班，巩固医疗机构监测主渠道作用，推动监测体系向纵深发展。

    二是聚焦监测报告质量，提升风险管理效能。坚持“稳数量、提质量”工作导向，组织各市、县监测机构业务骨干对抽取的569份药品不良反应报告开展质量评估，个例报告平均得分达93.26分，较上年提升1.5分。对吴忠市、中卫市、固原市3个市级市辖区，针对严重药品不良反应报告识别及风险信号挖掘等方面展开培训，举办专题培训班3场，有效夯实基层监测能力。通过组织专家开展专题评估与关联性分析，对该信号进行了初步调查与研判，为进一步开展重点监测和采取风险控制措施提供了依据，体现了从被动收集到主动预警的风险管理转变。全年累计审核处置各类预警信号678个，完成药品上市许可持有人提交的定期安全性更新报告（PSUR）评价18份，实现对药品安全风险的动态跟踪与闭环管理。

    三是突出重点品种监测，强化中药药物警戒。将创新药、集采中选品种、中成药联盟采购品种等纳入月度监测与季度综合评价，实施持续动态跟踪。加强中药注射剂等重点类别主动监测，承担“更年安制剂致肝损伤”及“红花注射液致视觉损害”两项安全性评价任务，已完成更年安制剂风险分析，提出说明书修订建议，推动中药监测向风险防控与用药指导纵深发展。

    四是强化监督检查，督促持有人主体责任落实。将药物警戒检查纳入“综合查一次”工作框架，年度完成5家持有人专项检查，覆盖全区71.43%制剂持有人，实现国家集采中选品种全覆盖，并涵盖注射剂、毒性中药制剂等重点品类。累计发现缺陷25项（主要缺陷10项），均已督促整改并完成验证，形成监管闭环。

    五是广泛开展宣传培训，积极构建社会共治格局。全年举办三期专题培训班，累计培训500余人次。同步开展“携手共建药品安全防线”主题宣传，通过新媒体平台发布科普内容95个，举办网络知识竞赛，并深入社区、学校开展现场宣传48场，发放宣传资料8000余份，覆盖近2万人次，有效提升公众安全用药意识。