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青岛惠安康生物工程有限公司卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)(鲁械注准20242400496)核发公告
发布时间:2024/04/01 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛惠安康生物工程有限公司 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区-207—213 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区 卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) 96人份/盒、480人份/盒。 该产品由试剂盒I和试剂盒II组成。 试剂盒I:溶液A:甲酸、溶液B:甲酸、释放液:甲醇、乙腈; 试剂盒II:校准品AS1:卡马西平(浓度见靶值表)、校准品AS2:卡马西平(浓度见靶值表)、内标液:卡马西平-d10、低值质控品:卡马西平(浓度见靶值表)、高值质控品:卡马西平(浓度见靶值表)、样本基质:新生牛血清、校准品稀释液:甲醇。 用于体外定量检测人血清中卡马西平的含量。 卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)I于0℃~30℃避光保存;卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)II于-18℃以下避光保存。在规定储存条件下,试剂盒有效期 12 个月。 鲁械注准20242400496 2024年03月30日  


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