2024年以来，呼和浩特市市场监督管理局坚持风险会商与风险治理相结合，召开了药品安全风险会商会和巩固提升专项行动推进会，制定印发了《2024年药品经营和使用环节专项检查工作实施方案》《开展药品网络销售环节集中治理工作方案》《整治规范医疗机构药房药库管理工作方案》等工作方案，切实部署安排药品安全重点治理任务，坚持“五个着力”，持续开展风险隐患排查治理，压紧压实药品市场主体责任，推动实施药品安全巩固提升专项行动。

    一、着力强化重点品种监管

    认真宣传贯彻《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》等法律文件，按照自治区药品监督管理局的部署要求，以二类精神药品、疫苗、中药饮片、体外诊断试剂为重点，重点对乡镇卫生院、社区服务中心等基层、社区、民营医疗机构进行监督检查，监督医疗机构严格执行进货查验、陈列储存等制度，提升药品使用质量安全水平。按照国家局检验不合格化妆品通告及其他省市局的风险监测通报，及时组织各旗县区市场监管局和派出分局开展清理排查工作。

    二、着力抓好重点领域治理

    联合卫健委印发《整治规范医疗机构药房药库工作方案》，加强农村、城乡接合部药品市场安全风险排查，从进货查验、陈列储存等方面，强化个体和民营医疗机构的监督检查。以利多卡因注射液、A型肉毒素及医疗器械设备等为重点，从采购、验收、储存等环节，强化医疗美容机构的监督检查。从质量管理、人员管理、设施设备、进货查验、陈列储存、计算机信息系统管理等方面，对新开办和换发许可证药店开展GSP符合性检查。以高风险医疗器械为重点，组织开展四级医疗器械经营企业集中治理。结合投诉举报、网络监测，督促网售药店开展自查自纠，加强与互联网三方平台的沟通合作，及时完善网络信息服务和交易行为。截至5月31日，全市各级市场监管部门共检查“两品一械”经营使用单位2740家次。

    三、着力抓好药品抽检和监测工作

    按照自治区药监局药品抽检计划，及时组织人员落实自治区级药品抽样任务，共计110批次，已完成105批次任务，并及时邮寄到指定药品承检机构。结合实际，制定市级药品监督检验计划，计划抽检药品466批次、化妆品34批次，正在组织实施中。组织开展“两品一械”不良反应／事件监测能力培训和质量评估工作，全力推动不良反应／事件监测工作，共计收到药品不良反应报告2179份，医疗器械不良事件报告620份，化妆品不良反应报告139份。

    四、着力加强稽查执法工作

    坚持风险排查和案件查办相结合，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，对照药品违法行为清单，强化市县和部门协同联动，持续扎实开展药品安全风险排查，对于涉嫌违法犯罪的，依法采取措施进行处理；召开12315“两品一械”合规率培训，提升药品安全执法能力；认真宣传贯彻《国家药监局、公安部关于印发药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作指南》，依法出具假劣药品及妨害药品管理认定意见，及时与公安部门沟通联系，加强药品行刑衔接。共受理“两品一械”举报110件，立案查处“两品一械”违法案件52起，货值金额0.09万元，罚没款17.73万元；出具妨害药品管理认定意见2份，移交公安案件2起。

    五、着力强化药品安全宣传工作

    以新颁布实施《药品经营和使用质量监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》为契机，面对企业，开展“两品一械”宣贯，强化从业人员的主体责任意识，督促企业落实质量安全主体责任。在3·15国际消费者权益日期间，参加了呼和浩特市政府网与呼和浩特广播电台文艺广播联合推出的“在线访谈”和以“激发消费活力”为主题的进社区直播活动，开展安全用药系列宣传活动。在“5·25爱肤日”，组织开展了进社区、进学校、进医院安全用妆系列宣传活动。充分发挥公众号、微信平台等新媒体宣传作用，及时发布监管动态和科普安全知识，持续宣传药品安全知识，引导广大消费者科学合理用药用械用妆，营造共治共享安全用药用械用妆氛围，公众号、微信平台共发布药品安全信息40余篇。

    下一步，呼和浩特市市场监督管理局将按照自治区药品监督管理局的部署要求，坚持问题导向，不断完善工作机制，强化部门联动、市县联动的工作机制，持续落实风险隐患排查治理任务，坚守药品监管防线，维护公众用药用械用妆安全。