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各有关单位:
为加强药品再注册管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》(2024年第38号)等有关规定,省局研究制定了《河北省药品再注册申报指南(2025年版)》,现予发布,自2025年1月1日起执行。相关事项国家药品监督管理局出台新规定的,从其规定。
特此通知。
河北省药品监督管理局
2024年12月31日
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