为规范医疗器械流通秩序、保障群众用械安全，巩固“三小”整治成果，桐乡市局通过“风险管控、靶向整治、宣教赋能”三管齐下，构建起全链条、全覆盖的监管体系，推动医疗器械安全监管向精细化、智能化、社会化转型。

    一、风险管控：织密全流程监管网络。以“风险导向”为核心，建立覆盖采购、储存、使用全环节的动态监管机制。针对口腔医疗机构、医美机构等高风险领域，执法人员通过调取患者病例、倒查根管充填材料、核查激光治疗设备注册证号等方式，严查购进渠道合法性及储存条件合规性。2025年以来，已对全市56家口腔诊所、12家医美机构开展专项整治，发现并整改问题152项，立案查处使用过期医疗器械案件8起。将高风险企业纳入重点监控名单，实现风险预警与处置闭环管理。

    二、靶向整治：聚焦热点领域精准发力。针对青少年近视防治器械、医疗美容设备等社会关注热点，建立“热门高风险产品清单”，将注射用A型肉毒毒素、透明质酸钠等纳入重点监管。联合卫健部门对医美机构开展“双随机”抽查，核查票据凭证与产品追溯信息，严打非法渠道购进行为。此外，针对网络销售乱象，约谈商家3家，下架违规产品9类，有效净化线上市场环境。

    三、宣教赋能：构建社会共治格局。坚持“监管+服务”双轮驱动，通过“普法进企业”“安全宣传周”等活动，向从业人员解读《医疗器械监督管理条例》，发放《主体责任指导手册》500余份，向群众发放宣传资料近千份。针对基层监管能力短板，开展专项技能培训14场，覆盖监管人员300余人次。同时，畅通12315举报渠道，鼓励群众参与监督，形成“政府主导、企业主责、公众参与”的共治格局。