11月8日和11月9日，CFDA连续发布了最新医疗器械准产批件。其中，9日发布了8个批件，8日只发布了1个。
在这两批准产批件中，包括3家国内知名械企4个产品：
1、上海联影医疗科技有限公司：正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统；
2、华润万东医疗装备股份有限公司：磁共振成像系统2个；
3、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司：一次性使用无菌注射针。
以下为批件详情：
| 2016年11月09日准产批件发布通知 |
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序号 |
产品名称 |
申请人 |
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1 |
高电位治疗仪 |
上海远中贝达安医疗器械有限公司 |
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2 |
医用空气加压氧舱 |
烟台宏远氧业有限公司 |
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3 |
磁共振成像系统 |
华润万东医疗装备股份有限公司 |
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4 |
磁共振成像系统 |
华润万东医疗装备股份有限公司 |
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5 |
椎间盘镜 |
山东冠龙医疗用品有限公司 |
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6 |
电子上消化道镜 |
上海欧加华医疗仪器有限公司 |
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7 |
一次性使用无菌注射针 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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8 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
北京倍爱康生物技术有限公司 |
2016年11月08日准产批件发布通知
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序号 |
产品名称 |
申请人 |
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1 |
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 |
上海联影医疗科技有限公司
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