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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
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1 |
CQD1600286 |
记忆合金血管支架 |
有研亿金新材料有限公司 |
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2 |
CQD1600287 |
漏斗胸矫形器 |
有研亿金新材料有限公司 |
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3 |
CQD1600288 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
上海意欣医疗器械有限公司 |
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4 |
CQD1600289 |
盐酸利多卡因胃镜润滑剂 |
河南省康源生物工程技术有限公司 |
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5 |
CQD1600290 |
聚焦超声减脂机 |
北京汇福康医疗技术股份有限公司 |
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6 |
CQD1600291 |
超声气压弹道碎石系统 |
北京汇福康医疗技术股份有限公司 |
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7 |
CQD1600292 |
融合器 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
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8 |
CQD1600293 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
宁波骏马医用器械有限公司 |
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9 |
CQD1600294 |
急救呼吸机 |
河南中象医疗保健器械有限公司 |
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10 |
CQD1600295 |
一次性使用止血夹 |
安瑞医疗器械（杭州）有限公司 |
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11 |
CQD1600296 |
高频切开刀 |
安瑞医疗器械（杭州）有限公司 |
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12 |
CQD1600297 |
电圈套器 |
安瑞医疗器械（杭州）有限公司 |
|
13 |
CQD1600298 |
一次性使用回缩型自毁注射器 带针 |
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
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14 |
CQD1600299 |
疝气补片 |
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
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15 |
CQD1600300 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
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16 |
CQD1600301 |
一次性使用输液器 带针 |
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
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17 |
CQD1600302 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
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18 |
CQD1600303 |
一次性使用无菌注射针 |
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
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19 |
CQD1600304 |
关节镜 |
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
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20 |
CQD1600305 |
自毁型一次性使用注射器 |
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
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21 |
CQD1600306 |
一次性使用静脉输液针 |
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
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22 |
CQD1600310 |
凡士林纱布块 |
中驭（北京）生物工程有限公司 |
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23 |
CQD1600313 |
可降解止血纱 |
青岛颐中生物工程有限公司 |
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24 |
CQD1600314 |
可吸收止血医用膜 |
青岛颐中生物工程有限公司 |
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25 |
CQD1600315 |
血管支架输送系统 |
有研亿金新材料有限公司 |
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26 |
CQD1600316 |
抗菌医用敷料 |
南京金地普慧医药科技有限公司 |
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27 |
CQD1600317 |
眼科激光治疗仪 |
仪和仪美（北京）科技有限公司 |
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28 |
CQD1600318 |
可降解性止血绫 |
青岛颐中生物工程有限公司 |
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29 |
CQD1600319 |
吸收性可溶止血材料（商品名：数字纱布） |
青岛颐中生物工程有限公司 |
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30 |
CQD1600320 |
可降解止血粉 |
青岛颐中生物工程有限公司 |
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31 |
CQD1600321 |
急救箱（商品名：数字纱布急救箱） |
青岛颐中生物工程有限公司 |
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32 |
CQD1600322 |
可溶可吸收性止血绒 |
青岛颐中生物工程有限公司 |
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33 |
CSD1600193 |
腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） |
上海凯创生物技术有限公司 |
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34 |
CSD1600194 |
轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） |
上海凯创生物技术有限公司 |
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35 |
CSD1600195 |
轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
36 |
CSD1600196 |
白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法） |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
37 |
CSD1600197 |
沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法） |
上海凯创生物技术有限公司 |
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38 |
CSD1600198 |
人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
武汉友芝友医疗科技有限公司 |
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39 |
CSD1600199 |
人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
武汉友芝友医疗科技有限公司 |
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40 |
CSD1600200 |
人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
武汉友芝友医疗科技有限公司 |
|
41 |
CSD1600201 |
人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
武汉友芝友医疗科技有限公司 |
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42 |
CSD1600203 |
人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
武汉友芝友医疗科技有限公司 |
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43 |
JQD1600476 |
旋转铰链膝关节系统组件 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
|
44 |
JQD1600477 |
胫骨垫片 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
|
45 |
JQD1600478 |
脂质水胶寡糖泡沫敷料（商品名：优拓达） |
LABORATOIRES URGO |
|
46 |
JQD1600479 |
亲水纤维敷料 |
LABORATOIRES URGO |
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47 |
JQD1600480 |
脂质水胶薄型敷料 |
LABORATOIRES URGO |
|
48 |
JQD1600481 |
脊柱后路棘突固定系统 |
NuVasive，Inc. |
|
49 |
JQD1600482 |
脊柱后路固定系统 |
NuVasive, Inc. |
|
50 |
JQD1600483 |
留置导管 |
Gambro Kathetertechnik Hechingen |
|
51 |
JQD1600484 |
水胶体膏剂（商品名：安普贴膏剂） |
LABORATOIRES URGO |
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52 |
JQD1600485 |
水胶敷料（商品名：安普贴） |
LABORATOIRES URGO |
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53 |
JQD1600486 |
微生物密封剂 |
Kimberly-Clark Corporation |
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54 |
JQD1600487 |
一次性使用无菌脑积水分流管及附件 |
Christoph Miethke GmbH & Co. KG |
|
55 |
JQD1600488 |
一次性使用可调压无菌脑积水分流管及附件 |
Christoph Miethke GmbH & Co. KG |
|
56 |
JQD1600489 |
肩关节假体-肱骨头 |
Encore Medical, L.P. |
|
57 |
JQD1600490 |
膝关节假体 |
Encore Medical, L.P. |
|
58 |
JQD1600491 |
髋关节假体-双极头 |
Encore Medical, L.P. |
|
59 |
JQD1600492 |
内窥镜手术器械（商品名：maxmorespine） |
Hoogland spine products GmbH |
|
60 |
JQD1600493 |
肩关节假体-关节盂 |
Encore Medical, L.P. |
|
61 |
JQD1600494 |
髋关节假体-陶瓷球头 |
Encore Medical, L.P. |
|
62 |
JQD1600495 |
髋关节假体组件-金属球头 |
Encore Medical, L.P. |
|
63 |
JQD1600496 |
椎间孔镜 |
Hoogland spine products GmbH |
|
64 |
JQD1600497 |
牙科用数字印模仪 |
3Shape TRIOS A/S |
|
65 |
JQD1600498 |
一次性黏膜切开刀 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
|
66 |
JQD1600499 |
生物刺激反馈仪 |
Thought Technology Ltd. |
|
67 |
JQD1600500 |
表面肌电分析系统 |
Thought Technology Ltd. |
|
68 |
JQD1600501 |
气道清除系统 |
HILL-ROM, INC. |
|
69 |
JQD1600502 |
膝关节假体 |
Encore Medical, L.P. |
|
70 |
JQD1600503 |
膝关节骨缺损垫块 |
Encore Medical, L.P. |
|
71 |
JQD1600504 |
肩关节假体-肱骨柄 |
Encore Medical, L.P. |
|
72 |
JQD1600505 |
聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉 |
Arthrex, Inc. |
|
73 |
JQD1600506 |
多通道冷盐水灌注射频消融导管 |
Biosense Webster ( Israel) Ltd. |
|
74 |
JQD1600507 |
超声乳化针 |
Bausch & Lomb Inc. |
|
75 |
JQD1600508 |
超声乳化针头套管 |
Bausch & Lomb Inc. |
|
76 |
JQD1600509 |
液体敷料（商品名：赛肤润） |
LABORATOIRES URGO |
|
77 |
JQD1600510 |
藻酸盐水胶敷料 |
LABORATOIRES URGO |
|
78 |
JQD1600511 |
样本承载板 |
77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. |
|
79 |
JQD1600512 |
眼内激光光纤探针 |
LEONI Fiber Optics GmbH |
|
80 |
JQD1600513 |
医用激光光纤 |
LEONI Fiber Optics GmbH |
|
81 |
JQD1600514 |
医用激光光纤 |
LEONI Fiber Optics GmbH |
|
82 |
JQD1600515 |
车载X射线机 |
株式会社 日立メディコ |
|
83 |
JQD1600516 |
移动式摄影X射线机 |
株式会社 日立メディコ |
|
84 |
JQD1600517 |
脂质水胶泡沫敷料（商品名：优洁） |
LABORATOIRES URGO |
|
85 |
JQD1600518 |
水凝胶清创胶（商品名：优格清创胶） |
LABORATOIRES URGO |
|
86 |
JQD1600519 |
脂质水胶敷料（商品名：优妥） |
LABORATOIRES URGO |
|
87 |
JQD1600520 |
磺胺嘧啶银脂质水胶敷料（商品名：优拓SSD） |
LABORATOIRES URGO |
|
88 |
JQD1600521 |
脂质水胶敷料（商品名：优拓） |
LABORATOIRES URGO |
|
89 |
JQD1600522 |
微导管 |
朝日インテック株式会社 |
|
90 |
JQD1600523 |
导引导管 |
朝日インテック株式会社 |
|
91 |
JQD1600524 |
重返真腔导管 |
ev3, Inc. |
|
92 |
JQD1600525 |
带扩张器的外周血管导引导管（商品名：SheathLess PV） |
朝日インテック株式会社 |
|
93 |
JQD1600526 |
医用提取机 |
LeadM Corporation |
|
94 |
JQD1600527 |
植入式神经刺激器 |
Medtronic Inc. |
|
95 |
JQD1600528 |
患者程控仪 |
Medtronic Inc. |
|
96 |
JQD1600529 |
注射泵 |
B. Braun Melsungen AG |
|
97 |
JQD1600530 |
一次性使用液体转移接头 |
B.Braun Melsungen AG |
|
98 |
JQD1600531 |
半导体激光治疗仪 |
INTERMEDIC ARFRAN S.A. |
|
99 |
JQD1600532 |
Nd：YAG激光治疗系统 |
Fotona d.d. |
|
100 |
JQD1600533 |
Er: YAG激光治疗系统 |
Fotona d.d. |
|
101 |
JQD1600534 |
激光治疗系统 |
Fotona d.d. |
|
102 |
JQD1600535 |
Er: YAG/Nd:YAG激光治疗系统 |
Fotona d.d. |
|
103 |
JQD1600536 |
低范围活化凝血时间试剂盒(凝固法) |
Medtronic Inc. |
|
104 |
JQD1600537 |
干扰电型低频治疗仪 |
オージー技研株式会社 |
|
105 |
JQD1600538 |
电动牵引装置 |
オージー技研株式会社 |
|
106 |
JQD1600539 |
射频消融治疗仪 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
|
107 |
JQD1600540 |
频闪光源 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
|
108 |
JQD1600549 |
活检套装 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
|
109 |
JQD1600550 |
乳头切开刀 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
|
110 |
JQD1600553 |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
Wallac Oy |
|
111 |
JQD1600554 |
基台及附件 |
B. & B. Dental s. r. l. |
|
112 |
JQD1600556 |
牙种植体 |
B. & B. Dental s. r. l. |
|
113 |
JSD1600373 |
抗巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
BIOKIT, S.A. |
|
114 |
JSD1600374 |
抗巨细胞病毒IgG抗体校准品 |
BIOKIT, S.A. |
|
115 |
JSD1600375 |
抗弓形虫IgG抗体校准品 |
BIOKIT, S.A. |
|
116 |
JSD1600379 |
抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
BIOKIT, S.A. |
|
117 |
JSD1600380 |
抗风疹病毒IgM抗体校准品 |
BIOKIT, S.A. |
|
118 |
JSD1600381 |
抗风疹病毒IgG抗体质控品 |
BIOKIT, S.A. |
|
119 |
JSD1600385 |
前列腺特异抗原定量测定试剂盒（化学发光法） |
DiaSorin Deutschland GmbH |
|
120 |
JSD1600386 |
游离前列腺特异抗原定量测定试剂盒（化学发光法） |
DiaSorin Deutschland GmbH |
|
121 |
JSD1600387 |
N端肽测定试剂包（化学发光法） |
Ortho Clinical Diagnostics |
|
122 |
JSD1600388 |
孕激素受体抗体（免疫组化法） |
Dako North America, Inc. |
|
123 |
JSD1600389 |
D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) |
Alere Technologies AS |
|
124 |
JSD1600390 |
人ABO血型反定型用0.8%红细胞试剂盒（柱凝集法） |
Ortho-Clinical Diagnostics |
|
125 |
JSD1600392 |
凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Co. |
|
126 |
JSD1600393 |
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
|
127 |
JSD1600395 |
血糖检测用质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
|
128 |
JSD1600396 |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
Roche Diagnostics GmbH |
|
129 |
JSD1600397 |
血糖检测用质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
|
130 |
JSD1600407 |
血糖检测用质控液 |
Roche Diagnostics GmbH |
|
131 |
JSD1600408 |
苯丙氨酸测定试剂盒(荧光法) |
Wallac Oy |
|
132 |
JSD1600411 |
非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法) |
Wallac Oy |
|
133 |
JSD1600418 |
促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
Wallac Oy |
|
134 |
更20143001 |
胶囊式内窥镜系统 |
重庆金山科技（集团）有限公司 |
|
135 |
更20150059 |
支气管热成型射频控制器 |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
|
136 |
更20150323 |
口腔颌面全景X射线机 |
锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
|
137 |
更20150324 |
X射线计算机体层摄影设备 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
|
138 |
更20150349 |
医用诊断X射线机 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
|
139 |
更20150360 |
超声高频外科集成系统切割闭合刀头 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
|
140 |
更20150360 |
超声高频外科集成系统切割闭合刀头 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
|
141 |
更20150362 |
超声高频外科集成系统超声刀头 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
|
142 |
更20150381 |
X射线计算机体层摄影设备 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
|
143 |
更20150428 |
眼科A/B超声诊断仪 |
天津市索维电子技术有限公司 |
|
144 |
更20150476 |
放射治疗模拟机 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
|
145 |
更20150528 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
|
146 |
更20150540 |
生物显微镜 |
奥林巴斯（中国）有限公司 |
|
147 |
更20150711 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
|
148 |
更20150930 |
胶囊式内窥镜系统 |
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
|
149 |
更20150938 |
生物安全柜 |
青岛海尔特种电器有限公司 |
|
150 |
更20150939 |
生物安全柜 |
青岛海尔特种电器有限公司 |
|
151 |
更20150940 |
生物安全柜 |
青岛海尔特种电器有限公司 |
|
152 |
更20150963 |
数字眼底照相机 |
佳能（中国）有限公司 |
|
153 |
更20151222 |
影像板扫描处理系统 |
锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
|
154 |
更20151331 |
血糖检测仪 |
青岛索诺商贸有限公司 |
|
155 |
更20151332 |
血糖仪 |
广州讯扬电子科技有限公司 |
|
156 |
更20151336 |
血糖仪 |
广州讯扬电子科技有限公司 |
|
157 |
更20151366 |
多光谱眼底分层成像系统 |
深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
|
158 |
更20151371 |
诊断用电极导管 |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
|
159 |
更20151393 |
无线发射器 |
圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
|
160 |
更20151423 |
皮下植入式心脏除颤电极导线 |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
|
161 |
更20151427 |
诊断用电极导管 |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
|
162 |
更20151428 |
诊断用电极导管 |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
|
163 |
更20151473 |
一次性使用心电电极 |
北京合众康美医疗设备有限公司 |
|
164 |
更20151479 |
输液工作站 |
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
|
165 |
更20151483 |
动态心电分析软件 |
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
|
166 |
更20151547 |
腹腔镜手术器械 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
|
167 |
更20151613 |
牙科影像板扫描仪 |
北京信然宜城医疗科技有限公司 |
|
168 |
更20151615 |
移动式摄影X射线机 |
日立医疗器械（北京）有限公司 |
|
169 |
更20151624 |
体温控制仪 |
巴德医疗科技（上海）有限公司 |
|
170 |
更20151638 |
血糖血酮仪 |
雅培贸易（上海）有限公司 |