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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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1
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JQZ1600103
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电子血压计
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InBody Co., Ltd.
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拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司
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2
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JQZ1600133
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超声经颅多普勒血流分析仪
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ATYS
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北京爱博尔医疗器械有限公司
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3
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JQZ1600186
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乳腺X射线摄影设备
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富士フイルム株式会社
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富士胶片（中国）投资有限公司
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4
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JQZ1600333
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生物显微镜
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オリンパス株式会社
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奥林巴斯（中国）有限公司
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5
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JQZ1600381
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神经和肌肉刺激系统
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DJO FRANCE SAS
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蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司
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6
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JQZ1600472
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内窥镜摄像系统
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ConMed Corporation
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康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司
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7
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JQZ1600569
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糖化血红蛋白层析柱(标准模式）
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東ソー株式会社
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东曹（上海）生物科技有限公司
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8
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JQZ1600571
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糖化血红蛋白层析柱（变异模式）
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東ソー株式会社
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东曹（上海）生物科技有限公司
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9
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JQZ1700097
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糖化血红蛋白仪
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Polymer Technology Systems, Inc.
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北京安普生化科技有限公司
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10
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JSZ1600024
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环孢霉素/西罗莫司/他克莫斯质控品
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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伯乐生命医学产品（上海）有限公司
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11
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JSZ1600060
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血沉质控品
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ALIFAX S.r.l.
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威士达医疗设备（上海）有限公司
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12
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JSZ1600065
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抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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INOVA Diagnostics, Inc.
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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13
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JSZ1600084
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25-羟基维生素D校准品
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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雅培贸易（上海）有限公司
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14
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JSZ1600085
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25-羟基维生素D质控品
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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雅培贸易（上海）有限公司
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15
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JSZ1600110
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葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
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株式会社 アークレイ ファクトリー
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爱科来国际贸易（上海）有限公司
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16
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JSZ1700001
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肌红蛋白定标液
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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17
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JSZ1700007
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复合校准品
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DiaSys Diagnostic Systems GmbH
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德赛诊断系统（上海）有限公司
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18
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进 15-1893
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髋臼内衬
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PERMEDICA S.P.A
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上海博玛医疗科技有限公司
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19
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进 15-3772
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颈椎椎间融合器
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宝亿生技股份有限公司
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重庆瑞良医疗器械有限公司
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20
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进 15-3826
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导引导管
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Codman & Shurtleff, Inc.
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强生(上海)医疗器材有限公司
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