为全面做好新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称规范）和《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》（（以下简称实施细则））的贯彻实施工作，进一步提升我州医疗器械监管水平，保障我州公众用械安全。5月24日，恩施州市场监管局举办了全州医疗器械监管法规培训班，邀请省药品监督管理局医疗器械化妆品监管处三级调研员黄晖授课，州市场监管局分管负责同志作培训班动员讲话。

    会上，黄晖同志对新修订的《规范》和《实施细则》的出台背景、主要变化、具体条款、实践案例进行了深入讲解，并结合工作实际，对医疗器械经营使用环节典型案例进行了深入分析。培训内容丰富、实用性强，进一步加深了监管人员和从业人员对医疗器械法律法规的认识、理解和把握，增强了企业主体责任意识，提升了监管人员的监管能力。

    会议强调，各单位要充分认识贯彻《规范》和《实施细则》的重要性，积极做好法规的培训及宣贯工作。各医疗器械经营企业要做好自查及培训，健全完善质量管理体系，落实质量管理主体责任。各县市局要以法规为检查标准，加强对企业的检查指导工作，指导督促辖区企业规范经营。

    本次培训采取线上线下相结合的方式进行，主会场设在州市场监管局，各县市市场监管局设分会场，全州各级市场监管部门医疗器械监管人员及医疗器械经营企业代表共450余人参训。