3月22日,阜阳市市场监管局组织召开2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商会。
会议对2023年第四季度风险会商列出的风险点逐一汇报采取的整治措施、取得的整治效果等情况,及时对账销号,并对2024年第一季度风险点进行了会商研判,确定了本季度医疗器械质量安全风险隐患清单,针对确定的风险点提出相应的防控措施和建议,防范化解风险隐患。
会议要求,要聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置,实行“上报一级、下抓一级”工作机制,优化落实市县两级医疗器械质量安全风险会商、研判、处置工作机制。要坚持问题导向,持续开展医疗器械风险隐患排查,对发现的风险信息及时调查和处置。要根据本级医疗器械质量安全风险隐患清单,采取有效措施,及时对账销号,进一步增强风险治理的及时性、靶向性和有效性,实施动态闭环管理。要结合药品安全巩固提升行动、医疗器械网络销售环节集中治理等工作,深入查找风险,认真分析原因,制定有效措施,坚持预防为主,防治结合,努力将风险消灭于萌芽状态,确保人民群众用械安全。
截至目前,全市共检查医疗器械生产企业6家次,责令整改3家,主动注销2家;检查医疗器械经营使用单位894家次,限期整改29家次,立案查处57起;排查确定4条市级医疗器械质量安全风险点,处置销号3条。