根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5号）有关规定，现将我局核发的“粤械注准20172400996”等17个医疗器械注册证自发文之日起予以注销。
特此通告。
附件：第4期注销的《医疗器械注册证》具体内容
广东省药品监督管理局
附件
第4期注销的《医疗器械注册证》具体内容
|
序号
|
注册证号
|
单位名称
|
产品名称
|
注销原因
|
|
1
|
粤械注准20172400996
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
抗环瓜氨酸多肽抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
|
企业申请注销
|
|
2
|
粤械注准20172401838
|
抗线粒体抗体 M2 型检测试剂盒（胶体金法）
|
|
3
|
粤械注准20172400994
|
抗RA33抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
|
|
4
|
粤械注准20172400955
|
抗环瓜氨酸多肽/RA33抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
|
|
5
|
粤食药监械（准）字2014第2400998号
|
N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（胶体金法）
|
|
6
|
粤食药监械（准）字2014第2400996号
|
肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）
|
|
7
|
粤食药监械（准）字2014第2401005号
|
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶体金法）
|
|
8
|
粤食药监械（准）字2014第2400997号
|
肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金法）
|
|
9
|
粤械注准20152401019
|
降钙素原测定试剂盒（胶体金法）
|
|
10
|
粤械注准20152401020
|
妊娠相关蛋白A测定试剂盒（胶体金法）
|
|
11
|
粤械注准20172400858
|
肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（胶体金法）
|
|
序号
|
注册证号
|
单位名称
|
产品名称
|
注销原因
|
|
12
|
粤械注准20172401049
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶体金法）
|
企业申请注销
|
|
13
|
粤械注准20152400858
|
抑制素B测定试剂盒（酶联免疫法）
|
|
14
|
粤械注准20162400027
|
抗核提取物抗体—6S检测试剂盒（酶免法）
|
|
15
|
粤械注准20142400106
|
抗Sp100抗体IgG测定试剂盒（酶免法）
|
|
16
|
粤械注准20142400102
|
抗可溶性肝抗原抗体IgG检测试剂盒（酶免法）
|
|
17
|
粤械注准20172401839
|
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
|