根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定及省药监局2025年度药品生产监督检查计划安排，我局组织省药品审核查验中心对我省部分药品生产企业开展依职责GMP符合性检查，现将福州基石医药科技有限公司等5家企业检查综合评定结果通告如下：
|
序号
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围
|
检查时间
|
综合评定结果
|
|
1
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州基石医药科技有限公司
|
小容量注射剂（小容量注射剂101车间小容量注射剂生产线）
|
2025年11月26日下午～11月28日上午
|
符合
|
|
2
|
广东希埃医药有限公司福州分公司
|
福州市仓山区盖山镇齐安路758号1号工业厂房5层
|
体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]替曲膦注射液）（锝[99mTc]即时标记药品生产车间）
|
2025年09月24日下午～09月26日
|
符合
|
|
3
|
福州原子高科股份有限公司
|
福州市马尾区亭江镇亭江路 66号B09栋101号厂房（自贸试验区内）
|
体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液）（锝即时标记药物一号生产线，正电子药物生产车间正电子药物一号生产线）
|
2025年09月25日～09月27日
|
符合
|
|
4
|
福建天泉药业股份有限公司
|
福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号
|
原料药车间原料药一号线、口服固体制剂车间（南线）硬胶囊剂生产线、大容量注射剂（玻璃输液瓶）车间玻瓶一号线、非PVC膜软袋车间软袋一号线、小容量注射剂车间小容量注射剂一号线生产线
|
2025年10月13日～10月16日上午
|
符合
|
|
5
|
福建虎伯寮药业有限责任公司
|
福建省漳州市南靖县三卞村闽星生态项目区2#厂房
|
净制生产线和切制生产线[中药饮片（净制、切制）]
|
2025年11月26日下午～11月28日上午
|
符合
|
福建省药品监督管理局
2026年1月21日
提示：相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正，否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的核实。