为持续推进第一类医疗器械突出问题专项整治工作,进一步清理不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械注册与备案管理办法》等相关规定的第一类医疗器械产品退出张家口市市场,8月17日,全市第一类医疗器械突出问题专项整治工作调度会在张家口市市场监督管理局六楼会议室召开。
参加会议的有市局党组书记、局长张振军,党组成员、副局长方雪霞,医疗器械监管科全体工作人员,药品零售连锁总部所在11个县区局医疗器械监管股室负责人,全市25家药品零售连锁总部法定代表人和质量管理部门负责人,共计70余人。
会上25家药品零售连锁总部负责人依次就本企业第一类医疗器械突出问题自查整改情况进行汇报;市局医疗器械科工作人员分别对全市第一类医疗器械突出问题排查情况及协查情况进行通报,对专项整治期间市局帮扶指导企业进行分组安排,讲解第一类医疗器械突出问题清理排查相关法律依据,并对下一步工作措施进行安排部署。
市局党组书记、局长张振军作重要讲话并提出三点意见,一是要切实提高专项整治思想认识,以习近平总书记“四个最严”要求,规范医疗器械经营行为。二是严格管理,强化质量管控意识,确保经营的医疗器械产品安全、有效。三是加强对第一类医疗器械经营的监督管理工作,违法必罚,营造全市医疗器械产业健康发展的市场环境。
市局党组成员、副局长方雪霞主持会议并做总结讲话,她强调一要深刻认识第一类医疗器械突出问题专项整治工作的意义,落实企业主体责任,提高法律规范的学习效果。二要切实履行好市县两级监管责任,将第一类医疗器械突出问题专项整治工作作为年度重点工作全力推进。三要强化大局意识,常态化巩固规范,有效解决我市零售药店采购销售问题产品的风险隐患。
自《2024年全市第一类医疗器械突出问题专项整治工作实施方案》实施以来,全市共下架238个不符合相关规定的第一类医疗器械产品,下一步将全面启动第一类医疗器械突出问题专项整治工作监督检查阶段,确保专项整治工作取得实效。