根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规相关规定，经审查，青海索拉尔藏医藏药有限公司、青海阿夏曼巴医疗设备有限公司符合医疗器械生产许可变更规定，准予变更《医疗器械生产许可证》，青海晟灼医疗科技有限公司符合医疗器械生产许可条件，准予延续《医疗器械生产许可证》。
特此通告。
青海省药品监督管理局
2026年7月15日
附件
变更延续《医疗器械生产许可证》企业基本信息
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企业名称
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生产范围
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住所
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生产地址
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法定代表人
（企业负责人）
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变更事由
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许可证编号
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有效期至
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发证部门
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青海索拉尔藏医藏药有限公司
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Ⅱ类:09-02-温热（冷）治疗设备/器具，14-10-创面敷料，14-15-病人护理防护用品，14-07-清洗、灌洗、吸引、给药器械。
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青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路13号D区3号
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青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路13号D区3号
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李新路
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变更法定代表人、增加生产范围
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青药监械生产许20250003号
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2030年5月26日
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青海省药品监督管理局
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青海阿夏曼巴医疗设备有限公司
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Ⅱ类:09-02-温热（冷）治疗设备/器具。
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青海省西宁市青海生物科技产业园区纬一路24号2号楼三层
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青海省西宁市青海生物科技产业园区纬一路24号2号楼三层
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闫喜兰
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变更法定代表人、企业负责人
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青药监械生产许20220001号
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2027年1月12日
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青海省药品监督管理局
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青海晟灼医疗科技有限公司
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Ⅱ类:14-13-手术室感染控制用品。
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青海省西宁市生物园区经三路26-2号309室
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青海省西宁市生物园区经三路26-2号5号楼
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郑燕
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许可延续
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青药监械生产许20210002号
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2031年7月13日
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青海省药品监督管理局
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