近日，桂林市市场监管局组织全市第一类医疗器械生产企业开展线上培训，进一步规范全市第一类医疗器械备案、生产工作，提升行业管理者的法律意识。全市50多家医疗器械生产企业代表参加培训。

授课人员讲解医疗器械生产相关法规

    桂林市市场监管局业务骨干围绕医疗器械备案业务基本要求、医疗器械备案后现场检查的监管要点、强化企业主体责任意识3个方面进行授课，重点讲解了第一类医疗器械产品备案依据、产品备案所需提供的材料要求、流程事项等相关细节，医疗器械生产的相关法规、现场检查具体内容、一类医疗器械生产常见问题，以及通过讲解《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，要求企业质量安全关键岗位人员落实好医疗器械法规培训，明确各岗位人员职责，从各环节消除生产风险。

    “通过参加培训，我们对以后医疗器械备案的相关要求有了更加清晰的认识，能有效提升备案效率，也更加熟悉今后如何做好医疗器械生产的日常管理，避免出现违法违规的情况。希望以后能有更多类似的培训，帮助我们科学规范生产。”在参加完线上培训后，一家参会的企业代表满意地说。

    作为广西第一类医疗器械备案工作联系点，桂林市市场监管局将继续秉持“为企业服务，为行业服务”的宗旨，围绕第一类医疗器械生产企业的疑难杂症，为企业提供更多针对性强、高效便捷的业务培训，护航桂林市医疗器械行业高质量发展。