据原北京市食品药品监督管理局官网2019年01月03日消息，沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 报告，由于 ACLTOP系列凝血分析仪上的测试参数强制性升级到P-16.6.00 的原因， Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 对其生产的 全自动凝血分析仪 Coagulation Instrument（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第2402932号， 国械注进20182401768，国械注进20162401989）主动召回。
本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
