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国家药典委关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第四期)
发布时间:2022/04/18 信息来源:查看

各有关单位:

    根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下:

一、近期品种标准审评情况

完成第二期22个品种(包括同品种)初审审评,其中19个品种已发补,3个品种退审,重新开放申报,详见附件1。

二、第三期同品种研究资料受理情况

我委于2022年01月21日公示了第三期32个品种标准研究资料受理情况,公示期内收到7家申报单位22份同品种申报资料,详见附件2,我委将于近期组织初审。

三、第四期新品种申报情况

我委新收到4家单位共29个品种的标准研究资料,详见附件3。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

联系人:张雪、祁进

联系电话:010-67079632;010-67079633

联系邮箱:zhangxue@chp.org.cn


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