今（24）日下午，廣東省“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”項目對接會在廣州黃埔區舉行。會上，廣東省藥品監督管理局發布了“醫療器械臨床研究成果轉化溝通諮詢與對接平台”。來自省內20間知名三甲醫院的創新項目進行了現場展示及推介。

    國家藥監局醫療器械大灣區分中心以及省、市、區科技、工信、衛健、市場監管、金融等政府部門，全省醫療機構、科研院所、行業企業、金融機構的超過400名代表出席了本次會議。此次對接會旨在搭建政、醫、研、企、金五方高效對接平台，推動臨床研究創新成果與產業資源精準連結，共同構建醫療器械醫工融合創新路徑。

    “春雨行動”是國家藥監局推動醫療器械源頭創新成果轉化的重要舉措。今年7月，廣東省藥品監管部門啟動了“春雨行動”，得到了醫院、醫生和企業的積極參與。短短一個月內，收集到100多間醫療機構近300位臨床一線醫生申報的413個項目，涉及人工智能、腦機接口等多個前沿領域。省藥品監管部門對申報項目進行了兩輪篩選，最終挑選出182個臨床價值顯著的項目，其中三類產品96個，全球首個、國內首個、省內首個的產品共118個，符合國家及廣東省創新醫療器械審查原則的產品共71個。在申報和評估過程中，省藥品監管局與臨床機構積極溝通，為臨床醫生提供全鏈條、精準化指導，推動產品上市進程。

    為推動“春雨行動”項目加快落地轉化，省藥品監管部門重點做好三方面工作：一是聯合相關部門定向組織對接活動，促進創新成果與產業資源高效匹配、落地廣東；二是深化協同創新，加強與國家藥監局大灣區分中心等單位的溝通對接，推動審評審批關口前移，為創新產品開闢綠色通道；三是優化服務保障，依托專屬服務平台提供“一對一”溝通諮詢服務，全程跟蹤、精準指導，解決企業痛點難點問題。省藥品監管局構建全鏈條服務體系，對創新器械項目實行提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動，提升醫療器械審評審批效能，加大對新業態研發的支持力度。

    廣州市黃埔區作為廣東省生物醫藥產業的核心集聚區，發布了“生物醫藥3.0”在內的“1+15+5”政策體系，推出15萬平方米“零租金”科創載體，設立區科創母基金，構建投融資體系，引進並建設國家級技術創新和轉化平台，創新構建“央省地企”四級聯動機制，與省藥品監管局共建藥械註冊指導綜合工作站，設立藥品進口通關服務專窗，共建研檢綜合技術服務平台，上線“黃埔藥事通”小程序及監管技術服務平台，在重點園區佈局創新服務站。活動現場反應熱烈，參會企業代表對項目落地充滿信心。