一是精心组织实施。组织监管人员认真学习《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，熟悉检查的重点要点。同时，按照风险等级列出辖区内医疗器械经营企业名单，明确重点整治对象。二是整体有序推进。此次集中整治工作分为企业自查、监督检查两个阶段实施。第一阶段督促企业将自身的医疗器械经营行为对照《医疗器械经营质量管理规范》开展逐一自查，形成自查与整改报告，期间共收到自查报告210份；第二阶段结合日常监管情况以及自查与整改报告情况，有针对性地组织实施检查。三是加大检查力度。以企业购进、销售渠道，经营的医疗器械的标签标识、运输、贮存条件，进货查验、销售记录等情况作为重点整治内容，将逾期未报告自查情况、自查发现问题少、整改措施不力的企业作为重点检查对象，有重点地实施监督检查。四是营造共治氛围。向群众普及医疗器械使用基础知识和法律法规，增强群众识别医疗器械、虚假医疗器械广告的能力。截至目前，该局已出动执法人员70余人次，检查相关企业36家，责令整改5家，注销医疗器械经营许可证3家。  

　　                                                             （泰州高新区食品药品监管局）