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青岛华晶生物技术有限公司转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)(鲁械注准20242400549)核发公告
发布时间:2024/04/23 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛华晶生物技术有限公司 山东省青岛市高新区科韵路77号 山东省青岛市高新区科韵路77号 转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法) 条型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 管型:1 人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒。 主要组成成分: 试剂盒包括条型、卡型和管型三种型号。条型由包装规格相应人份的检测试纸和样本稀释液组成;卡型由包装规格相应人份的检测卡和样本稀释液组成;管型由包装规格相应人份的检测管组成。检测卡和检测管内含有检测试纸,检测试纸由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、PVC板、吸水纸组成。检测试纸的硝酸纤维素膜质控线包被有羊抗鸡IgY多克隆抗体,检测线包被有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅱ,玻璃纤维上含有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅰ胶体金复合物和鸡IgY多克隆抗体胶体金复合物。检测卡在检测试纸的基础上外加塑料外壳。检测管为管型塑料外壳中内置检测试纸及样本稀释液。样本稀释液为10mM磷酸盐缓冲液(PBS)。 产品性能指标见产品技术要求。 用于体外定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白。 储存于4℃~30℃避光干燥处,有效期24个月。 鲁械注准20242400549 2024年04月22日  


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