2月2日，广东省江门市市场监管局组织新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）“线上+线下”一体化宣贯培训，以深入贯彻落实国家药品监督管理局相关要求，保障新修订《规范》于2026年11月1日起顺利实施。各县（市、区）市场监管局监管人员及全市医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人共300余人参加培训。

    本次培训紧扣《规范》核心要求，精准聚焦修订背景、核心变化、实施重点三大维度，对《规范》五大亮点内容进行系统解读与深度讲解。宣贯培训通过通俗易懂的讲解方式，让监管人员和企业相关负责人听得懂、记得牢、用得上，切实提升合规管理与监管执法能力。

    下一步，江门市市场监管局将持续深化《规范》宣贯工作，常态化开展分层分类培训指导，针对企业研发、生产、质量管理等关键岗位开展精准辅导；强化监督检查与帮扶相结合，将《规范》落实情况纳入日常监管核心内容，对照条款开展针对性检查；健全长效监管机制，紧盯高风险产品、关键环节和薄弱企业，推动企业全面完成质量管理体系自查整改与升级，确保《规范》落地见效，为全市医疗器械产业高质量发展保驾护航。