根据《浙江省食品药品监督管理局关于实施定制式义齿产品质量追溯制度》(浙食药监规24号)的要求,拱墅区局按照省市局布置,逐步落实制度,对辖区定制式义齿生产企业的产品质量追溯加强监管,提高口腔义齿质量信息透明度。
抓自纠自查,确保主体责任到位。搭建政企沟通交流平台,建立政企日常联络机制。通过联络群、电话、短信等方式,下发相关文件及制度到辖区每一家定制式义齿生产企业。要求企业进行学习和自纠自查,督促企业切实执行文件规定,并定期报送自查表。
抓法律宣贯,确保诚信意识到位。组织召开定制式义齿生产企业座谈会,逐条对定制式义齿产品质量追溯制度及自查表进行讨论学习。重点讨论金属及瓷粉两种主要原材料在采购、领用、生产过程是否实行批号记录,以及产品的最终使用人是否可以通过产品批号、条形码、二维码等信息查询到定制式义齿的厂家、生产地址、生产过程等信息,从而实现产品从原材料采购到生产、检验以及最终使用的全过程追溯性。
抓监督检查,确保风险防控到位。在企业自查的基础上,对定制式义齿生产企业进行现场检查,根据《杭州市定制式义齿生产企业/单位追溯体系自查表》的内容,结合企业现场设备及记录,重点检查原材料采购、质量保证卡、消毒管理、进货查验制度等环节,进一步规范企业生产工艺,保证产品质量。
截至目前,辖区8家定制式义齿生产企业,已督促8家自查,检查4家,参加座谈会20人。下一步,拱墅区局将根据文件要求,进一步加强对定制式义齿质量追溯的监管,确保辖区定制式义齿产品全程可追溯。