根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业山东华博电气有限公司符合规定要求,准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年05月18日
|
企业名称
|
许可范围(2002年分类目录)
|
许可范围(2017年分类目录)
|
住所
|
法定代表人
|
企业负责人
|
发证日期
|
有效期至
|
证书编号
|
生产地址
|
发证部门
|
|
山东华博电气有限公司
|
无
|
Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械;Ⅲ类:01有源手术器械,14注输、护理和防护器械。
|
山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305
|
于春英
|
高光锋
|
2024-05-17
|
2028-05-21
|
鲁药监械生产许20180030号
|
山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层
|
山东省药品监督管理局
|