根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定，经审查，批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示信息详见附件。
云南省药品监督管理局
2023年08月31日
附件
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境内第二类医疗器械注册证审批情况（2023年第九期）
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事项名称
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序号
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注册证编号
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产品名称
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注册人名称
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批准日期
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有效期截止日期
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首次注册
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1
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滇械注准20232140039
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医用透明质酸敷贴
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云南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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2
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滇械注准20232140040
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医用透明质酸修复液
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云南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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3
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滇械注准20232140041
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医用透明质酸护理膏
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云南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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4
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滇械注准20232140042
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医用透明质酸修护生物膜
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云南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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5
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滇械注准20232140043
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一次性使用手术单
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云南雄康医疗科技有限公司
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2023/8/7
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2028/8/6
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6
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滇械注准20232140044
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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云南雄康医疗科技有限公司
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2023/8/7
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2028/8/6
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7
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滇械注准20232140045
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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云南雄康医疗科技有限公司
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2023/8/7
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2028/8/6
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8
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滇械注准20232080051
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便携式氧气呼吸器
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云南西美西节能环保科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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9
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滇械注准20232140052
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凝胶敷料
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轻医美（云南）医药科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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10
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滇械注准20232140053
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生理性海盐水鼻腔喷雾器
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云南伊尔美药业有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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11
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滇械注准20232140054
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医用防护口罩
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云南虹云医疗科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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12
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滇械注准20232140055
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医用一次性防护服
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云南虹云医疗科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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13
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滇械注准20232140056
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一次性使用医用口罩
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云南虹云医疗科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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14
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滇械注准20232140057
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医用外科口罩
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云南虹云医疗科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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境内第二类医疗器械注册证延续审批情况（2023年第九期）
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事项名称
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序号
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注册证号
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产品名称
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注册人名称
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延续内容
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批准日期
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有效期截止日期
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延续
注册
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1
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滇械注准20192070003
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便携式皮肤微量元素监测仪
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云南百泉健康咨询有限公司
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与原审批内容一致
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2023/8/7
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2029/1/23
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2
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滇械注准20182220065
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全自动特定蛋白分析仪
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云南昊戌生物科技有限公司
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与原审批内容一致
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2023/8/25
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2028/11/21
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境内第二类医疗器械注册证变更审批情况（2023年第九期）
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事项名称
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序号
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注册证号
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产品名称
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注册人名称
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变更内容
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批准日期
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有效期截止日期
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许可事项变更
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1
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滇械注准20192140008
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化学换肤术护理包
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昆明贝泰妮生物科技有限公司
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变更技术要求
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2023/8/7
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2024/2/28
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2
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滇械注准 20202140027
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一次性使用医用口罩
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云南科实医疗用品有限公司
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变更结构组成和技术要求
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2023/8/14
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2025/12/3
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3
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滇械注准20222140068
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无菌棉球
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云南虹云医疗用品有限公司
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变更型号规格
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2023/8/14
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2027/5/12
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